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[分享] 好多人说FDA认证,到底是什么东西,为什么呢?

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发表于 2024-9-19 16:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2024-9-19 16:21 | 显示全部楼层
FDA(Food and Drug Administration) :指的是美国食品和药物管理局,直属于美国政府,属于公共卫生部和健康与人类服务部中设立的执行机构。




图片来源:图虫创意

FDA认证 :指的是该种食品或者药物等产品得到了美国食品和药物管理局的认证,是确保产品安全,保证消费者安全的认证之一。

举几个栗子:
食品FDA认证所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。
药品FDA认证所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。
医疗器械FDA认证美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册
化妆品FDA认证美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。
激光辐射FDA认证激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD,CD-ROM,CD播放机,激光打印机等) 安全防护和救护产品。
为什么要进行FDA认证,主要原因有以下几点:
1、美国海关对没有FDA认证的产品有“自动扣留”的权利! 产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测;



图片来源:图虫创意

2、一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
3、在同行业的产品中,提高产品竞争力。
通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“扣留”风险。
还有其他疑问可随时 @国际认证希希
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发表于 2024-9-19 16:21 | 显示全部楼层
一般指FDA注册和FDA检测。
FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;   
美国食品和药物管理局(Food and Dug Administation)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
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发表于 2024-9-19 16:21 | 显示全部楼层
严格来说,没有像FDA本身所说的这样的东西;但一般来说,主要指以下两种类型:
1. FDA注册:许多产品销往美国进行注册(如食品,药品,医疗设备,激光产品等),部分产品必须经过检测才能申请注册;
  2,FDA检测:是按照FDA规定检测产品;
  美国食品药品管理局(食品药品管理局)
  药物管理局,简称FDA,是美国政府在卫生和人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)建立的执行机构之一。作为科学管理机构,FDA
  它负责确保在美国生产或进口的食品,化妆品,药品,生物制剂,医疗器械和放射性产品的安全。它是最早保护消费者作为其主要职能的联邦机构之一。
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发表于 2024-9-19 16:21 | 显示全部楼层
FDA认证简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构FDA认证职责:

  • 确保食品(除了美国农业部规定的禽类,禽类和一些蛋制品以外的食物除外)是安全,卫生,卫生和贴标的保护公众 健康的; 确保用于人类使用的人类兽药和疫苗以及其他生物制品和医疗器械是安全有效的
  • 保护公众免受电子产品辐射
  • 确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签
  • 通过帮助加快产品创新来推进公共卫生
FDA认证指的就是产品或者公司在美国FDA做了注册
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发表于 2024-9-19 16:22 | 显示全部楼层
FDA认证是指通过美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的产品会得到的认证。 尤其是一些医疗产品如果出口到美国的话必须要有这个证才能顺利过关。
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