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[分享] fda认证和注册的区别

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发表于 2024-9-19 06:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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fda认证和注册的区别:
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。
FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了;
希望我的回答可以帮到你,有不明白的可以随时咨询我。

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/367909153
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