为什么要认证ISO15189？

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《ISO15189: 2003 医学实验室质量和能力的专用要求》是国际标准化组织 2003年2月颁布的医学实验室认可准则, 也是我国临床实验室的认可准则。它包括 15个管理要素和 8个技术要素, 目前已更新至2012版，是一套详细规定和完善地执行的过程, 构成人类样本的采集、检测和报告的体系, 其支持疾病的诊断、预防和管理; 产生具有临床实用性和对健康结果有最佳影响的信息; 满足准确度、重复性和溯源性等事先规定的目标; 努力使误差达到最小; 并且及时、安全、有效、经济; 以及关注户的满意度和持续改进。ISO15189可以说是当前指导医学实验室建立完善和先进质量管理体系的最适用的标准。
ISO15189认可的意义
医学实验室可以通过ISO15189认可建立检测质量及技术管理体系，提高实验室质量管理水平，从而及时向受检者和医护人员提供准确的检验结果，并指导多方面的运作。通过ISO15189认可可提高医学实验室质量管理水平.



华菱咨询

进行ISO 15189认证（医学实验室质量管理体系）有以下几个重要原因：

• 提升质量水准：ISO 15189是一种国际标准，它提供了一套质量管理体系的框架和要求。通过实施ISO 15189，医学实验室能够建立和维护高质量的运作标准，以提供准确可靠的检测结果，从而提升实验室的质量水平。
  
• 符合法规和要求：许多国家和地区的法规和监管机构要求医学实验室符合ISO 15189标准，以确保患者和公众的安全和健康。通过获得ISO 15189认证，医学实验室能够满足相关法规的要求，并增强其合规性。
  
• 增强可信度和声誉：ISO 15189认证是对医学实验室质量管理体系的认可和证明，标志着实验室在质量和可靠性方面达到了国际水平。这将增强实验室的可信度和声誉，在患者、医务人员和合作伙伴中树立良好的信誉。
  
• 优化业务流程和效率：ISO 15189要求实验室建立和改进相关的标准操作程序和流程，有助于优化实验室的业务流程，并提高工作效率。这有助于提高工作效率、减少错误和浪费，并提供更快速、高质量的服务。
  
• 持续改进：ISO 15189注重持续改进的理念，要求实验室设立质量目标、监测绩效并进行定期审核。通过不断改进和优化管理体系，医学实验室能够持续提高质量水平和服务水平。
  

总而言之，通过进行ISO 15189认证，医学实验室能够建立和维护高质量的运作标准，满足法规要求，增强可信度和声誉，并提升工作效率和服务质量。这对于实验室的长期发展和患者的安全和福祉非常重要。

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