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CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》解读暨ISO15189医学实验室认可内审员

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发表于 2024-9-14 13:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》解读暨ISO15189医学实验室认可内审员
各相关实验室∶
     随着现代医学科技的发展,医院运行环境的不断完善,国际医学交流日益增多,医疗行业的竞争也日趋激烈。因此,医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则,是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。CNAS于2021年5月25日发布了CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,将于2021年11月25日正式实施。
为了帮助实验室更好的理解最新的应用要求,给实验室培养合格的内审员,中国质量万里行促进会(国家市场监管总局直属)特举办“CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》解读暨ISO 15189 医学实验室认可内审员”网络直播培训班。具体培训内容如下:
一、培训内容
1、实验室认可概论;
2、ISO 15189 与ISO/IEC17025、ISO9001 的关系;
3、解读CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》
4、.结合实验室实际检验工作解读ISO 15189管理和技术要素;
5、解读CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》及《认可准则》在临床血液学检验领域、分子诊断领域、组织病理学检查领域,细胞病理学检查等领域应用说明;
6、内部审核的流程、作用及意义,并组织互动的方式模拟内审全过程;
7、医学检验实验室风险评估,控制与管理。
二、培训对象
1. 各级医疗机构(医院检验科、病理科、输血科、核医学等)相关管理和技术人员;
2.各级疾病控制预防中心(含门诊部)相关管理和技术人员;
3.各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员;
4.第三方独立机构和体验机构的相关管理和技术人员;
5.从事医学领域研究部门相关管理和技术人员;
三、考核与发证
1、学员可根据自己的时间参加直播培训,或者抽时间看直播回放,完成80%的课程并考试合格,颁发“ISO 15189-医学检验实验室认可内审员”岗位能力证书
2、参加本单位网络培训课程的学员,疫情过后可免费参加本单位举办的同内容线下培训班(国家宣布疫情解除起一年内不限次数);
四、授课老师
具有ISO15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授;

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/513136734
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