23andMe：被FDA禁止销售其基因检测试剂盒

幸福侠侣

科技带来进步也带来问题，如果恰跟食物或放医疗有关的话，也会让 FDA 闲不住。此前 FDA 勒令初创公司 23andMe 于 11 月 22 日之前停止售卖其基因检测装置（试剂盒），甚至还写了一封信说，既然 23andMe 提供的是医疗设备，那么在上市之前就要接受 FDA 的监管。
人们使用 DNA 检测装置主要是为了检测重大疾病的发生机率，想要使用 23andMe 服务的人只要向其邮寄一份自己的唾液样本就可以了，不过人们真地按照检测结果行事也是有风险的，万一检测失误，人们由于恐惧将来会得乳癌就做了乳房切除手术，人们的健康损失、谁来担此责任都成了不得不考量的问题。
目前， 23andMe 已经积累了40万个人用户的DNA数据，这对基因研究人员来说是一笔宝贵的信息。23andMe 目前已拿到 1.61 亿投资，其中Google、Milner 、NEA等都是其投资方。
之前 23andMe 就向 FDA 提交过批准 DNA 检测装置的申请，但被 FDA 否了。23andMe 的服务很可能会伤到保险公司的既得利益，如果人们都通过基因检测来预知自己身体状况，或者根据检测数据诊断出可能得病的人都去上保险了，保险公司是有理由担忧的。
看之前的23andme报道：
23andme：让个人基因检测飞入寻常百姓家
基因测序检测只需要99美元。23andMe，这家成立于2007年的创业公司从未像今天这样将基因测序推得离普通人这么近。
今年6月份，英国《观察家报》记者卡萝尔·卡德瓦拉德在圣地亚哥的伊卢米纳公司做了一次基因测序，检测费用为5000美元，还包括一个用于下载测序结果的iPad。而在3年前，一家基因检测公司对外的报价是3.5万美元，并且表示还是“优惠价”。 苹果CEO史蒂夫·乔布斯在生前进行了一次全基因组测序，价格为10万美元，大约用了4周时间完成。再往前，这个数字更不用提了。
可以预见的是，全基因组测序将变得非常简单和容易获取，价格被降到1000美元以下指日可待。推动这种变化的是以 Illumina、生命科技为代表的基因测序设备公司，在此基础上，以23andMe为代表的这一波创业公司真正将基因测序带进普通人的生活。
在23andMe之前，基因技术领域公司的商业模式大多靠直接售卖器材，或直接出售检测服务，这导致测序价格仍然过高。并且，对普通人而言，花费几千美元检测出来的结果只会让人一头雾水，医生也无从解读。这些将大部分人挡在基因测序门外，以至于目前的市场规模只有15亿美元。
包括23andMe、AncestryDNA、BritainsDNA在内的创业公司则一举将价格降到最低99美元，这迅速扩大了愿意进行基因测序的人群。
拿23andMe来说，其实并非一开始价格就能这么低。最初它提供的价格是999美元，之后降到299美元，直到去年底的第4轮融资后才创造了99美元的最低。降价的效果是明显的，据23andMe总裁安迪·佩奇透露，降价之前的用户数为18万，在降价后的短短9个月时间里用户数翻倍。