全国中成药集采开标在即，这对医疗行业会有何影响？

会里很

　　6月21日，全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会在武汉东湖国际会议中心举行。这意味着，中成药集采将正式开标。
　　工信部和国家统计局的数据显示，2021年我国中药市场整体规模达到8864亿元，其中，中成药主营业务收入4862亿元，占比54.85%，为国内占比最高的中药细分领域。目前，国内中成药企业合计约2000余家，市场整体呈现产品多、批文多、独家和类独家产品数量多的特点。
　　谈及中成药集采的市场影响，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道记者表示，在中成药集采加速落地的趋势下，需要加强对中成药原材料质量的管控，避免由于集采降价而出现劣币驱逐良币的现象。
　　“从市场格局变化来看，中成药带量采购可能会带来几轮螺旋式降价，会有大浪淘沙的情况出现，特别是一些疗效不明显且容易被滥用的中成药今后价格降幅或将越来越大，使用方面也会有所限制。反之，一些真正有疗效的优质中成药可能会带来一定的市场获益。”金春林说。
　　近几年，集采成为推动企业、医院、医药行业改革的重要一环。不少企业在参加集采后，通过“以价换量”获得更多的市场份额，而这也在进一步促进医药企业降低成本、稳定供给、研发创新等。
　　此前，国家医保局发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（下称《通知》），为2023年医药集采工作划出重点，《通知》明确将持续扩大药品集采覆盖面，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。截至目前，国家已经组织开展294种药品集采，一批高血压、冠心病、糖尿病等门诊常见病、慢性病用药平均降价超过50%。得益于大幅降价，患者使用高质量药品的比例从集采前的50%上升到90%以上。
　　眼下，药品集采已经从化药向中成药延伸，扩围更广。从各省省级集采的品种来看，化药已经基本全面覆盖，而中成药集采与化药相比也有一定的差异。
　　金春林介绍，从过往省级中成药集采的经验来看，与化药相比中成药集采较为温和，在药价降幅方面，化药集采平均降幅都在50%以上，最高可达90%以上，而中成药降幅基本保持在30%-40%。
　　“中成药受原料产地质量影响较大，没有化药一致性评价的要求，很难用通用商品名去进行带量采购，也不能像化药集采一样选择‘一刀切’。所以，中成药带量采购会通过螺旋式不断降价，而不是一次性降到位。”金春林说。
　　根据《全国中成药联盟采购公告（第3号）》，本次集采由湖北牵头，共有96家企业参与申报，包括华润金蟾药业、雷允上药业、众生药业(16.680, -0.97, -5.50%)、哈药集团、敖东药业、神威药业、科伦药业(28.980, -0.42, -1.43%)、亚宝药业(6.940, -0.02, -0.29%)、益佰制药(5.130, -0.07, -1.35%)等。与此同时，16个采购组覆盖296款不同剂型、不同规格的药品，其中包括复方血栓通、银杏叶提取物等多个中成药大品种。集采的周期为2年，视情况可延长1年。
　　另外，根据全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2023-1），此次集采的同采购组分为AB竞争单元，分别竞争，满足以下条件之一的申报企业进入A竞争单元，其他进入B竞争单元：
　　一是以申报企业为单位，将同采购组内联盟地区医药机构填报的所有产品2021年采购金额合并，按采购金额从高到低依次排序，累计采购金额达到同采购组总金额80%的申报企业。
　　二是以申报企业为单位，将同采购组内联盟地区医药机构填报的所有产品2021年采购金额合并，将采购金额从高到低依次排序，排名前3的申报企业。如进入B竞争单元申报企业不足3家，则将同采购组内所有申报企业合并到A竞争单元。
　　头豹研究院医疗行业高级分析师郑桦对21世纪经济报道记者表示，从规则上看，为了鼓励中药企业积极参与集采，此次中成药集采有复活机制兜底；从集采品种上看，本次中成药集采纳入的16个采购组中，不乏独家品种，预计此次集采的平均价格降幅会更温和。
　　此外，与其他医药相比，由于中成药质量受原料产地、种植、工艺等多种因素影响，不同企业生产的同一品种中成药往往存在质量差异，但均符合国家药品标准的规定。
　　“因此，如何在集采降价的同时做好质量品控的监管尤为重要。”郑桦说。


原文地址：https://www.zhihu.com/question/607989058

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昨晚安徽的中药集采＋今天医保局定调“未来重点推动中药集采”，基本宣告未来几年内中药企业失去投资价值，来看看安徽这版中药集采方案的杀伤力:
1、之前逻辑以为同名产品成分不一样，不会集采。
安徽方案:
产品是独家的，但是集采还是要集采的，把两个独家产品放一起集采。
例如，以岭药业的参松养心胶囊和步长制药的稳心颗粒，尽管它们在市场上没有直接的竞争对手，但在政策的引导下，也不得不面临降价的压力。
2、之前逻辑国家保护，中药企业集体挺价，即便集采降价幅度也不大。
安徽方案:
对于第一次参与集采的独家产品，首先得原价低，其次给你指定了降价要求，引导降价25%。
杀人又诛心。
3、之前逻辑otc品种不参与集采，自己卖就好。
安徽方案:
对于没有集采中标的，包括没报名集采的，要进行惩罚。具体惩罚措施是限制用量，以及被纳入重点监控名单。
“采购范围内但未申报参加本次带量采购的药品、
申报但未中选的药品和流标的药品，均视为非中选产品”。
4、负面效应最强的一点
昨晚安徽发布创新集采方案，今天国家医保局就跟进吹风，可以确定即将开始的湖北牵头的全国集采也会采纳这一方案。
中药高毛利的时代结束了，
先杀估值，再杀业绩，最后杀逻辑

检验医师

关于做好全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果
落地实施相关工作的通知
各省辖市、济源示范区医保局，航空港区组织人社局，省公共资源交易中心，各省管公立医疗机构：
为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，保持集中带量采购改革工作力度，推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展，现就全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果我省落地实施相关工作通知如下。
一、实施范围及时间
（一）药品范围
我省参与的全国中成药采购联盟集中带量采购中选品种及其供应清单（详见附件）。
（二）机构范围
全省范围内所有公立医疗机构（含驻豫军队医疗机构）、已填报需求量的医保定点社会办医疗机构和医保定点零售连锁药店均应参加，鼓励其它医保定点社会办医疗机构自愿参加。（参加集中采购的各级各类医药机构以下简称“医药机构”）
（三）实施时间
2023年10月31日起实施。
二、采购周期和约定采购量
本次全国中成药采购联盟中选结果采购周期为2年。按采购文件规定，视情况可延长1年。首年约定采购量为医药机构在“湖北医保服务平台”选择并确认的中选品种合同量。
采购周期内采购协议每年一签，续签采购协议时，中选产品约定采购量原则上不少于上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍应按中选价格供应，公立医疗机构仍应优先采购使用中选产品，直至采购周期届满。
三、工作安排
（一）省公共资源交易中心做好中选产品的信息维护、配送关系建立、三方购销合同签订、同药品名称下未在中选企业供应清单的药品暂停挂网等工作，2023年10月29日对中选产品价格进行统一调整，确保我省医疗机构能够及时采购。同时，参照中选产品价格 ,梳理在我省挂网的非中选产品价格，同药品名称下同企业同剂型非中选产品的挂网价格,原则上应符合小包装价格低于大包装价格、小规格价格低于大规格价格。
（二）各级医保部门根据辖区医疗机构申请情况，按照《河南省医疗保障局河南省财政厅关于建立集中采购中选产品医保基金预付制度的通知》（豫医保办〔2019〕60号）有关规定做好中选产品的医保基金预付工作，督促医药机构及时结清货款，药款结清时间不得超过交货验收合格后次月底。实行医保基金与医药企业直接结算的地区，按照直接结算有关规定执行。
四、有关要求
（一）医药机构要按照已填报的品种和需求，畅通中选产品进院渠道并确保完成约定采购量。采购周期内，公立医疗机构在优先使用中选产品的基础上，剩余用量可适量采购价格适宜的其他药品，非中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。中选企业因不能及时足量供应或质量问题等被取消中选资格时，医药机构可选择同采购组其它企业的中选产品，优先选取日均治疗费用较低的中选产品。
（二）各级医保部门加强对辖区内医药机构中选产品采购进度、中选产品占同采购组药品采购量的比例及金额等指标数据的监测，畅通医药机构的沟通和反馈渠道，及时掌握中选产品的临床使用情况，对存在采购或供应滞后的药品，采取函询、约谈、信用评级等方式保障供应和使用。
（三）中选产品的采购使用、质量监管等政策措施，按照《河南省医疗保障局关于落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作医保配套措施的通知》（豫医保办〔2019〕53号）、《河南省卫生健康委员会关于做好国家组织药品集中采购中选产品临床配备使用工作的通知》（豫卫药政函〔2019〕6号）、《河南省药品监督管理局综合处关于加强国家组织药品集中采购和使用试点扩围中选产品质量监管工作的通知》（豫药监综药流〔2019〕3号）等各项配套措施的规定和要求执行。
附件：我省参与的全国中成药采购联盟集中带量采购中选品种及其供应清单
                                  2023年10月9日
附件：我省参与的全国中成药采购联盟集中带量采购中选品种及其供应清单.xlsx






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大力水手

作者/星空下的卤煮
编辑/菠菜的星空
排版/星空下的菠萝蜜

省级联盟形式的中成药集采已经陆续组织过4轮了，就在6月21日，首次全国中成药采购联盟集中带量采购结果也终于出炉。
自2022年9月全国中成药联合采购办公室成立以来，将近10个月的漫长周期让这次中成药全国集采颇有些千呼万唤始出来的味道。不过结果也还算理想，价格基本符合预期，不枉市场的苦苦等待。本次集采共有63家厂商68个报价代表品中选，中选率71.60%，应属不低。而拟中选品种49.36%的平均降幅，也低于广东6省联盟中成药集采的平均整体降幅。



本次全国中成药集采时间轴 来源：湖北省医药价格招标采购网，东北证券
降价再温和也难掩中成药集采已渐成扩大之势，而在这样的浪潮之下，有哪些方向值得关注呢？

一、集采规则不断完善
其实中成药集采是个挺有“技术含量”的事儿。
化学药可以简单地按照通用名或药学特征来进行分组，但中药独家品种比较多，这样分组不利于竞价。所以这次集采首先是遵从中医辨证施治的原则，结合现代医学诊疗对功能主治相近的药品合并分类。比如57家厂商都有银杏叶相关产品，如银杏叶滴丸、银杏叶片、银杏叶胶囊云云。在这次的分类下，这些产品组方都是“银杏叶提取物”，医保分类也一致，所以合并在一块集采。这样的分类就较好地解决了中成药的特殊分组合并问题。
此外，对评价标准和中选规则也有创造性地调整。中成药没有一致性评价作为依据，质量体系也很复杂，如果仅以最低中标价作为中选规则的话争议太大。这次集采采用综合评分法，价格竞争占60%，技术评价占40%。这40%里包括医疗机构认可度、供应能力、质量安全、创新能力等等一系列指标。尤其是医疗机构认可度是让19省二级以上医疗机构来打分，做到真正倾听来自一线的声音，和临床需求更好地结合起来。
可以看出，从2021年底湖北省牵头的省际联盟首次涉足中成药集采以来，中成药已经经历了5次带量采购。随着集采规则的逐步完善，更多中成药品种纳入集采是一个必然趋势。



中成药集采过往情况统计 来源：医药云端工作室，国家中医药管理局官方微信，易联招采，万联证券研究所
当然，对于相关厂商而言，集采给业绩带来压力是肯定的。本次集采纳入了上市公司旗下的15个药品，这些品种平均降幅51.45%，略高于集采整体降幅。尤其是吉林敖东（000623）的香丹注射液，生生降了71.75%。想在一定程度上摆脱集采这柄利剑，最靠谱的出路就是押注研发，这对于中药企业来说其实往往是个挺难的命题。不过从2023H1的新药临床试验申请情况来看，54起受理数量已较去年同期大增64%，说明中药厂商正在大踏步地创新。



相关上市公司中选药品价格降幅 来源：湖北省医药价格招标采购网，东北证券
二、叠加基药调整预期，儿科中成药或受益
那么创新的方向在哪儿呢？或许也可以结合基药目录的调整预期来看一看。
所谓基本药物，就是指能够满足基本医疗卫生需要，保供保配备的药品。截至到现在，我国一共发布过5版基药目录，最近一版是2018年的。而根据相关管理办法，基药目录的调整周期原则上不超过3年，市场普遍认为新版基药目录的调整发布应已不远。



我国历次基药目录品种情况 来源：国家卫健委，华福证券研究所
而在基药目录中，最值得关注的方向之一就是儿科中成药。2018版的基药目录首次在中成药部分增加了儿科用药，但整体来看儿科用药占比仍然比较有限。近几年政策层面一直在向儿科用药倾斜，从2021年的《中国儿童发展纲要（2021—2030年）》到今年出炉的《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，无一不强调国家儿童基本药物目录的重要性。
其实儿科用药本身市场也足够广阔。虽然我国0-14岁儿童数量自2019年至2022年呈现下滑态势，但仍保有2.39亿人的庞大体量。而且儿童患病率和就诊率更是不断增长，以0-4岁幼儿为例，两周患病率从2008年的17.4‰上升至2018年的22‰，两周就诊率从2008年的24.8‰上升至2018年的24.9‰。无论是在医院端（96亿元）还是药店端（72亿元），儿科用药的销售规模一直呈现稳步增长态势。



公立医疗机构中成药儿科用药销售（亿元） 来源：米内网，华福证券研究所
虽然需求火热，但国内儿童“缺医少药”的现象仍然长期突出，这和供给端的窘迫分不开关系。因为儿科用药在剂型、安全性和口味等方面的要求更加严格和复杂，造成研发成本高且周期长。这就造成研发儿科药对药企来说是个相对费力不讨好的事情，在国内六千多家药厂中，满打满算只有10家是专门生产儿科用药的，用儿科用药生产部门的也就只有30家左右。
在去年年底的特殊时期有一款叫美林的药名声很大，其实这就是儿童版的布洛芬混悬液。但可惜的是，并不是每一款药都有对应的儿科用药版本。事实上，90%以上的药都没有，儿科用药剂型和成人用药剂型的比例高达1:59。



儿童专用药物剂型与现有药物剂型比例 来源：北京首都儿科研究所，华通证券国际研究部
供需如此不平衡，这给了相关厂商不小的市场机遇，比如已有60多个儿科用药品种上市的龙头企业葵花药业（002737）。旗下小儿氨酚黄那敏颗粒等产品在国内市场销量不错，小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒还进入了儿科中成药治疗的相关应用指南。2023Q1的业绩表现更是十分亮眼，单季度17.66亿元的营收成绩实现了同比47.31%的增长，4.06亿元的归母净利润更是同比大增85.30%。华特达因（000915）疫情三年期间的营收CAGR更是高达34.78%，体量从11.22亿元增长到 20.28亿元。
不过儿科中成药的主要应用领域还是相对狭窄，无论是葵花药业旗下产品线还是葫芦娃（605199）的小儿肺热咳喘颗粒，贵州三力（603439）的开喉剑喷雾剂，主要还是在呼吸系统及消化系统的范围内深耕。其他病种涉及不多，限制了儿科中成药的覆盖面。近年来相关厂商也意识到了这个问题，葵花药业在2022年分别在儿童罕见病和精神神经领域导入了临床有需求的大单品，贵州三力等公司也在通过收并购和品种引进等方式向其他领域拓展。
笔者认为，这种拓展对于儿科中成药，甚至是整个中成药领域而言都具备示范意义。
集采已是大势所趋，光抱紧现有的核心大品种已经远远不够了。至于突围之路要去向何方，或许可以从这些新方向上入手。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。

长长的路

集采并不一定是好事，之前药贵，但是至少可能是好用的，集采之后，大幅度降价，厂家挣得少了，料还给加足么，怎么能保证减价不减效呢，如果闭着眼就想着给医保省钱，病人吃的药效果不行，浪费的是那些病人的机会成本，这不是变相的啥啥啥啥么。