克利夫兰医学中心2014十大医学创新榜单出炉

千姿百态

美国克利夫兰医学中心日前公布了十大医学创新研究，并预测这十项研究将对2014年医学领域产生重大的影响。排在首位的是一种仿生视网膜，它可以使近乎失明多年的患者恢复基本的视力。

该榜单从150项医学创新提名中脱颖而出。首先，克利夫兰医学中心的110多名员工提名了150项医学创新研究，最终公布的前十名由医疗系统的专家委员会进行评估筛选。其中，克利夫兰医学中心直接参与了本年度十大创新中的三项研究开发工作。

除了抢眼的仿生视网膜，十大创新中“基因组实体瘤诊断”、“粪便移植”等也让人眼前一亮。

NO1.人工视网膜系统

今年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准使用了一种小型移植体，用以帮助患者感知光线，这些患者由于患黄斑变性以及视网膜色素变性（RP）导致失明。

这一人工视网膜系统名称叫阿格斯二号，于2月由FDA获准，用于严重的RP患者。RP是一种严重的遗传病，可引起视网膜退行性病变。据“抗盲基金会”的数据，美国RP患者约有10万人。医生可以使用这一人工视网膜系统将电极阵列植入病人眼球，配合佩戴有录像机功能的眼镜及戴在腰部的处理器，病人就能重新看到事物，区分光与暗。

据了解，世界上至少还有五个研究组正在开发人工视网膜系统。七月，德国一家公司开发的AlphaIMS系统获得了欧洲批准。此前，该公司初期研究成果令人满意：例如病人可以识别出商店标志、门把手及某些运动。

NO2.基因组指导下的实体瘤诊断

早在2011年，克利夫兰医学中心的研究人员发表了初期研究成果：通过某种方法研究前列腺癌中的DNA，能帮助确定该肿瘤的发展情况，判断出肿瘤是具有较强侵袭性、需要立即治疗，还是生长缓慢、可以留待密切观察。这种基因组学方法也用于判断，乳腺癌患者是否需要进行术后化疗。

今年早些时候，规模更大的一项研究成果证实，上述方法也适用与前列腺癌。加之遗传分析，这项技术已相当普及。因此，研究者认为癌症研究正在步入“新纪元”时代。

这一原创研究成果的团队成员--美国克利夫兰医学中心Glickman泌尿学与肾脏学会主席EricKlein医生表示，当今有80%的癌症患者在接受标准治疗，但还有20%的患者并没有接受标准治疗。他说：“未来将会有一天，我们可以对这20%的癌症患者说，‘你可以直接采取这种更加有效的疗法’”。

Klein介绍，美国克利夫兰医学中心招募了200名患实体瘤而未接受其他治疗的患者，把他们的肿瘤交由总部位于马萨诸塞州的基因组公司FoundationMedicine进行分析。该公司将根据所收集的每位病人肿瘤组织遗传信息，为他们提供治疗建议。

NO3.反应性神经刺激器治疗顽固性癫痫

在美国，超过两百万人患有癫痫，其中将近三分之一的人发作癫痫时最终治疗无效。

今年2月，FDA神经病学顾问团肯定了反应性神经刺激器：这一装置植入颅骨表层下面，能够分析“脑区引起癫痫发作的导火索”产生的电信号模式，捕捉到癫痫发作的刺激信号，并通过快速电脉冲使之短路。

这一反应性神经刺激器叫做NeuroPace，与市场上其它神经调节治疗装置相类似，包括去年的治疗头痛的神经调节设备，可以植入上牙龈，通过发送电刺激缓解偏头痛或丛集性头痛。

NO4.丙型肝炎抗病毒口服药

丙型肝炎是一种肝脏病毒感染疾病。过去五年中，丙肝治疗手段发展迅速，多种治愈率明显更高的药物得到了FDA批准。

现在，FDA将要批准的是一种全新口服药物，用以治疗丙肝，这将影响美国超过3百万丙肝病人。这种药物称为Sofosbuvir，在新一代药物中，它不仅首次显着缩短了治疗所需时间--通常会缩短到48周，而且首次避免了病人注射干扰素的痛苦。

NO5.手术决策支持系统

美国克利夫兰医学中心麻醉研究所责任主席、麻醉师DavidBrown约十年前乘坐私人飞机飞过德克萨斯州时，突然闪现出一个念头：为什么不在手术室建立一套类似于飞机上的计算机和空中交通控制器系统，用以发送警告并提供手术操作方法建议呢？

基于这个“灵感”而研发，Brown及克利夫兰医学中心在过去的3年中一直在手术室测试这套系统。据Brown介绍，该系统通过运行一系列算法，与手术室的所有设备进行联系，在术中监视病人的生命体征及麻醉状况。通过使用基于结果的循证数据，该系统在可能出现问题时，会向医生及护士发送警告或提醒信息。

“我们还在一间手术室套间内装备了类似于空中交通控制的显示器，让我们能够实时知晓哪个病人可能处于警告状态；也可以知道哪个病人状况正常。”他说。这些警告信息可以传送到中央监视台、手术室或iPhone等的通信工具中。Brown表示，使用这套系统后，克利夫兰医学中心在维持术后血压等方面得到改善。

“医生在忙乱中可能会忽略一些现象，而只要有显着的统计学指征，计算机就可以发现这些问题”，他说，“作为监视器，事实上计算机的警觉性比人更高，因为它不会厌烦、也不会疲倦。只要把你想做的任何事情编程，它就会完成。”

NO6.粪便微生物群移植

把健康人的粪便移植到病人的结肠内？听起来很恶心，但事实证明这一方法对于治疗某些肠道感染非常有效，比如艰难梭菌引起的感染。这种感染能导致频繁的严重痉挛、腹痛及腹泻，患者无法进行正常生活。

据估计，在美国艰难梭菌每年直接造成1.4万至3万人死亡，并间接导致10万人死亡。对付艰难梭菌感染，医生一般使用一种或两种强力抗生素进行治疗，但成本较高，有时还无效。

在美国，进行粪便移植的医院逐渐增多，且可通过多种方法进行。最常见的方法类似于结肠镜检查。医生先对病人实施镇静麻醉，再通过一根管道将液化的供体粪便放入直肠。粪便移植还可通过鼻胃管进行，鼻胃管从鼻腔经过咽部插入肠道；还可以利用灌肠法进行。

粪便移植疗法适用于传统治疗无效的患者。研究表明，假如梭菌感染病人使用抗生素无效或极易复发，在粪便移植后超过90%可好转。

NO7.用于急性心力衰竭的松弛素

心脏泵血量若不能满足身体需要，人就会心力衰竭。在美国，心力衰竭每年导致5.5万名患者死亡。事实上，心力衰竭是一种慢性、持续性疾病，无法治愈，其症状包括呼吸困难及水肿。

新药serelaxin是天然激素“人松弛素-2”的人工合成品。在不远的将来，它可能用于缓解心衰症状并降低其死亡风险。“人松弛素-2”在男女性体内均存在，且可引起妊娠期间心脏泵血量增加。1，000多名病人参与了serelaxin初期临床实验，病人发生心衰或心脏病后48小时内，实验者对其进行serelaxin静脉给药。结果表明，serelaxin改善了病人呼吸困难的症状。

NO8.计算机辅助个性化镇静系统

今年早些时候，FDA批准了一种对结肠癌筛查病人进行自动镇静处理的设备。这项设备可节省麻醉剂开支。

利用这一设备，非麻醉师人员可以在筛查过程中使用镇静剂异丙酚。该设备可以监视病人的生命体征，并能在发现异常时发出警告提示医生，还可通过耳机唤醒过度麻醉的病人。

NO9.TMAO化验：微生物组的新生物标记物

在克利夫兰医学中心Lerner研究所的一家实验室里，心脏病学家StanleyHazen一直在研究心脏病相关的新的生物标记物，它可能有助于识别有心脏病发作、中风和死亡风险的人群，而传统风险因素及其他筛查手段甚至无法做到这一点。

这一生物标记物称作TMAO（N-氧化三甲胺），是肠道细菌消化红肉等动物食品吸收后，再经过肝脏加工产生的。在三项临床研究中，通过TMAO均能很好地预测心脏病风险--血液TMAO水平最高的病人发生不良事件的风险比血液TMAO水平最低的病人高2至2.5倍。

Hazen表示，TMAO的检验已授权总部在罗利的诊断公司Liposcience，现已能应用于临床试验，有助于发现可能发生风险的人群。

“我认为这一检验对临床直接的好处是，它能够从预防心血管病的角度帮助我们识别出哪些人需要更积极的治疗，”他说。“这项检验很重要，但更重要的是肠道细菌与心脏病相关这一现象。这一现象也意味着新的干预途径的出现，而这些也是我们关注的领域。”

NO10.B细胞受体通路抑制剂

B细胞是一种免疫细胞，它能够产生抗体抵御感染并维持机体长期免疫。但它也会癌变，导致霍奇金淋巴瘤及白血病等疾病。

B细胞受体通路抑制剂是一类新的治疗手段，它通过干扰让癌细胞失控生长分裂的蛋白质，来控制癌细胞分裂。这为治疗癌症提供了新的疗法。

Ibrutinib是该类型药物中的一种口服药。该药以一种称为Bruton酪氨酸激酶的蛋白质为靶点，能够在杀死癌变的B细胞同时，保持正常免疫细胞完好，这一点与现存其他疗法不同。美国FDA于8月批准了新药ibrutinib的应用，这也是该药投入市场前的最后一步。

有关于克利夫兰医学中心

克利夫兰医学中心（Cleveland Clinic）是美国顶尖的综合医疗机构，成立于1921年，位于美国俄亥俄州克里夫兰市，该中心连续五年蝉联全美医院综合排名第四位，其麾下的心脏和心血管外科专业连续16年位列全美第一。

克利夫兰医学中心集医疗服务、学术研究及教学于一体，目前拥有约2700名医师，涉及120个医学专业及附属专业，治疗来自全美50个州及世界80多个国家和地区的患者，每年平均接受病人380万人左右，手术量为7万台左右。