1847.8万，邵逸夫『高分辨染色体核型分析』外送招标

鹏哥

项目基本情况

项目编号：0625-24215A60-1

项目名称：浙江大学医学院附属邵逸夫医院高分辨染色体核型分析（550带）外送检测服务项目

预算金额（元）：18478000

最高限价（元）：/

备注：（1）不允许进口；（2）本项目为单价合同。具体服务数量按采购人需要，并按实际服务数量和成交单价结算，最多不超过预算金额（923.9万元/年）

合同履约期限：2年

本项目（是）接受联合体投标。

服务要求

1、检测技术要求

1.1标本类型：肝素抗凝全血。

1.2方法学：培养法。

1.3临床意义：分析染色体核型，在细胞遗传学水平进行病因学诊断，筛查染色体病。

1.4仪器:提供检测使用设备的品牌、型号和技术性能。

▲1.5分析标准：至少分析6个分裂相，计数20个分裂相；怀疑嵌合体者需至少计数50个分裂相；特殊染色体异常需至少计数50个分裂相。染色体分辨率应达到550条带标准。

1.6参照《人类细胞基因组学国命名体系，ISCN（2020）》规则进行核型书写和结果报告。

△1.7 通过特定的设备至少观察20个染色体核型的数目及形态结构，对其染色体形态结构特征进行配对、编号和分组，并进行形态分析，确认其形态结构（包括染色体的长度、着丝点位置、带纹位置、臂比、随体大小等）和数目，再与正常核型进行对比寻找差异，进而确定染色体的缺失、重复、易位和倒置等现象。

1.8标本收取：每天一次，特殊情况临时增加一次，响应时间≤1小时。

1.9全年服务：全年全天候上门收取标本。

1.10具备完善的标本冷链物流配送设施；温度控制在全程2-8℃，数据记录保存≥2年，备查。

△1.11 标本运输时间≤2小时且全程符合冷链运输要求，响应文件内提供具体外送服务响应时间。

1.12突发情况：用户自行开展项目的仪器发生故障时，提供标本紧急检验服务，按照外送标本扣率收取费用，不另计费。

1.13特殊标本(急诊、病理标本)：提供临时加急服务，需提供具体方案及报告出具时限等。

1.14外送检验项目结果需回传至医院LIS系统，承担相关接口费用。

1.15提供整体服务方案，服务方案具有科学性、可行性。

1.16根据用户需求，免费提供用于相关标本存放用品、耗材等，提供每次到货清单、随货联、合格证、医疗器械注册证等。

▲1.17供应商对本次外送项目检测所采用的试剂全部具有医疗器械注册证或备案证明（提供试剂注册证或备案证明复印件）。合同期间如采购的试剂有变更，应取得医院同意，并及时提供试剂注册证或备案证明资料。