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[政府动态] 西安专项检查医疗机构风险类医疗器械

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发表于 2013-11-26 08:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为确保患者安全,加强全市医疗机构使用风险类医疗器械产品的管理,西安市食品药监局对全市26家三级医疗机构进行了为期一个多月的专项检查。检查发现,我市大多数医院使用的医疗器械资质齐全质量可靠,但个别进口产品无商检报告及报关单。

  此次专项检查制定了《西安市医疗机构重点监管医疗器械目录》,其中包括骨科植入医疗器械,比如外科植入物关节假体;植入性医疗器械,比如心脏起搏器等;动物源医疗器械,包括异种骨修复材料等。按照检查目录及每家医疗机构开展医疗项目,重点在使用环节检查这些风险类医疗器械。

  检查中发现,我市大多数医院能做到管理到位,资质齐全,质量可靠。但是,有部分医疗机构仍存在问题。如,资质到期后未及时索取及更换;进口产品无商检报告及报关单;个别使用进口产品中文标识不全,产品合法性存疑;医院库房狭小,与医院的配置不相符,没有相适应的医疗器械储存条件。市食品药监局将结合各医院使用风险产品类型进行分类重点监管,进一步确保临床产品安全质量。


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