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[分享] 室间质评证书

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发表于 2024-9-7 08:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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室间质评证书
《医疗机构临床实验室管理办法》第28条:医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。国家卫健委临检中心组织的全国室间质量评价是国内最具权威性的,除此以外,各省卫生厅临检中心也开展这项评定,与证书发放。
1、是不是每个医院的检验实验室都会有该证书?
答:不一定,取决于该检验室是否参加了全国室间质量评价或省级室间质量评价。
2、是不是每个检验项目都会有该证书?
答:不一定,取决于该检验项目是否参加了全国室间质量评价或省级室间质量评价。
3、室间质评的时间及证书有效期?
答:一般每年室间质评一次,所以需要一年获取一次证书。室间质评每年底进行,第二年3-4月发放上一年证书。举例:2021年开展的试验,应该收集2020年的证书。因为2021年证书,大约2022年3-4月才能拿到。
4、检测项目没有室间质评证书,如何处理?
答:《医疗机构临床实验室管理办法》第三十条 医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对,或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时,医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等,并有质量保证措施。

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/663236972
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