医疗器械上市后管理培训班

青草

医疗器械上市后管理培训班2013-11-14 11:28

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我国对医疗器械的监管贯穿着整个医疗器械生命周期，其中医疗器械上市后监管是医疗器械监管中的重要组成部分。随着我国食品药品监管系统机构改革的逐步深入，法律法规的逐渐完善，医疗器械的监管重点正在从上市前审批过渡到上市后监管。为帮助全国各级医疗器械监管机构以及医疗器械企业学习和了解医疗器械上市后监管政策和要求，运用有效的管理工具和方法做好医疗器械上市后合规性管理，国家食品药品监督管理局高级研修学院计划于2013年12月中旬在北京举办一期医疗器械上市后管理培训班。现将有关事项通知如下：

一、参加人员

食品药品监管机构从事医疗器械监管的工作人员；

医疗器械生产企业负责人以及从事生产、流通、不良事件及再评价和法规事务工作的人员。

二、培训内容

（一）医疗器械不良事件检测

（二）医疗器械上市后再评价

（三）医疗器械召回

（四）医疗器械生产许可及监管

（五）医疗器械经营许可及监管

（六）医疗器械稽查

（七）医疗器械合规性管理

（八）医疗器械风险管理在上市后管理中的应用

三、培训时间及地点  

时间：2013年12月中旬   地点：北京

（具体时间、地点于开班前十天另行通知或登录www.sfdaied.org查询）

四、其他事项

（一）本次培训班为期四天（含一天报到）。

（二）培训结束后，由国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

（三）培训费2000元/人（含培训期间午餐、资料、文具及证书费用），可报到时交纳现金或提前汇款至高级研修学院。培训期间食宿费用自理，也可由会务组统一安排,报到时交纳。

（四）报名办法：可网络报名，登录学院网站（www.sfdaied.org），进入招生消息，点击相关培训即可进行报名；或填写报名回执，传真至高级研修学院或E-mail至px4c@sfdaied.org ，并详细填写报名回执，传真或发电子邮件至国家食品药品监督管理局高级研修学院培训四处。联系方式如下：

联 系 人：李雪红   王馨怡   李 晓     

电    话：（010）63364146   63429266   63365043

传　  真：（010）63319479   63365032

电子邮箱：px4c@sfdaied.org

监督电话：400 619 1699

开 户 行：中国工商银行北京市太平桥支行

户　  名：国家食品药品监督管理局高级研修学院

帐  　号：0200 0203 0901 4403 952   汇款请注明：上市后管理