国产好芝凝血检测仪Hemopoc怎么样？

John

一、直入主题：国产的好芝凝血检测仪Hemopoc怎么样？

结论：与医院静脉采血检测的结果比较误差为+-0.1，作为家用INR日常监测完全没有问题。
二、检测结果对比：

1、我是7月4号收到的凝血仪，快递箱用的一个很大的箱子包装的，主要是因为试纸需要2-30摄氏度保存，所以试纸单独用泡沫箱加冰袋包裹的，


7月5号第一次对比，结果如下：




好芝凝血检测仪的检测结果为2.0，医院静脉采血的检测结果是2.10，误差（好芝的值减医院的值）-0.1。（医院的检测结果得等2小时，我着急走就没有打印纸质检测单，回来后直接在手机上看的，出报告的时间是12：57，实际采血的时间是11：00。）
2、第二次对比是7月8号，结果如下：




好芝凝血检测仪的检测结果为2.7，医院静脉采血的检测结果是2.58，四舍五入为2.6，误差（好芝的值减医院的值）+0.1。
通过两次对比，可以知道误差为+-0.1，作为家用INR日常监测完全没有问题。因为医生建议的INR值本来就是一个范围（为1.8-2.5），只要在这个范围内就没有问题，所以没有必要追求完全精准的结果。任何仪器设备都会有误差，只是误差大小的问题，根据这款检测仪的误差，我在日常使用中只要保证它的读数在1.9-2.4这个范围就可以了，没有必要纠结它的读数是不是跟医院的检测结果一模一样。
三、为什么要写这篇文章

我也是普普通通的患者，今年6月份在阜外医院诊断为主动脉瓣下狭窄，主动脉瓣中度关闭不全，做了主动脉瓣下隔膜切除术，主动脉瓣机械瓣置换术，需要终生服用华法林。


刚出院的时候，隔1-2天就去医院检测一次INR，每次都是静脉采血，刚开始去的是个二级医院，告诉我只能早上空腹来采血，把我气的够呛（检测INR值不必空腹），后来去的京煤医院（三级）。抽静脉血倒是问题不大，就是每次多多少少都得耽误半天时间。经过这几次折腾，还是下决心要买个凝血仪。
阜外医院的医生之前说过，如果条件允许的话可以买个手持的凝血仪，国产的就行。
然后我也就跟大家一样，到网上开始搜凝血仪，相信病友们搜到的95%都是“罗氏康固全Coaguchek”这款，价格8000元，不要赠品可以优惠到7500元，以后单独购买24片试纸的价格是1000元。说实话，近万元的设备还是。。。太贵了。
为了了解罗氏凝血仪的检测误差，我把天猫上销量靠前的几家店铺的评价都看了一遍，发现评价都是说测的挺准，但误差到底是多少，没有一个顾客晒出同时段的两个值的对比，都只是说设备的检测值是多少，没有同时段的医院静脉采血的检测值。只有个别顾客说是误差0.2，但也没有两个数值的对比图片。
然后我又搜索国外的资料，找到时间比较近的一篇文献：
Comparison of the INR Values Measured by CoaguChek XS Coagulometer and Conventional Laboratory Methods in Patients on VKA Therapy
，就是用康固全凝血检测仪（CoaguChek XS coagulometer）与标准实验室方法（standard laboratory method (STAGO STA-R)）进行对比，结果是：The Bland-Altman analysis gave a mean difference of 0.26 between the 2 methods, with a 95% limit of agreement of 0.54 to 1.05.
强烈建议各位病友仔细阅读一下这篇文献，我的英语不太好，我自己的理解是根据Bland-Altman这种分析方法可以得出CoaguChek XS 的平均误差值是0.26，如果有理解不对的地方请指出，谢谢！
然后在随意搜索的时候发现了一款国产的凝血仪，就是这款好芝的凝血仪。刚开始还以为这款也是进口的呢，因为搜到的资料名字都是Hemopoc，然后再查才发现公司是广州好芝生物科技有限公司，这款血凝仪的资料非常少，好像只有一篇文章：2018-08-24  喜讯！好芝生物凝血检测仪和凝血酶原时间检测卡获医疗器械注册证。。。
最要命的是我购买时月销量0个，评价1个，确实纠结了很长时间。继续进一步了解到，它的检测原理跟罗氏是一样的，都是电化学法，之前只知道这个方法，但具体在INR的检测中是如何实现的没有资料，我也是看了好芝的说明书才了解的：

检测卡主要包括两个或多个导电电极和相应的干试剂，当血样加入检测卡并与干试剂混合后，干试剂引起血样的凝血反应，由此释放的凝血酶和干试剂中的底物发生反应而产生可氧化物质，随后在施加于电极上的直流电压的作用下氧化，产生氧化电流，检测仪通过分析得到的氧化电流随时间变化的曲线而换算出血液样本的凝血酶原时间。

反正自己能在网上查到的资料也就这么多了，结合医生说国产的也没问题，就着手找商家聊了，商家主要表达了这么几个意思：
1、准确性得到了很多心内科医生的认可；
2、试纸是独立包装的，防止取出试纸的时候其他试纸被氧化；
3、售后联系他们，他们找厂家；
4、我们国家的生物技术发展很不错。
然后又磨了磨老板，凝血仪+24张试纸，不要赠品能给到5500元，同时我也答应老板如果检测结果跟医院的比较误差在0.2以内的话，一定会给病友们推荐。我住院时候的那些病友，大家对选哪款凝血仪也都很纠结，我说就做个吃螃蟹的人吧。
实际使用了几次，操作还是很方便的，看看页面上的操作视频结合说明书，很容易上手。


再说点华法林用量的经验吧，做完手术后那段时间测量INR的值波动还是比较大的，心里也很烦，也不知道该吃多少， 然后还有忌口，这个不能吃那个不能吃，还得看每种食物的维生素K含量多不多，唉，那几天太痛苦了。后来为这事还专门问医生了，医生说没必要那么严格，该吃什么就吃什么，只要控制好量，别暴饮暴食就行了。后来心态也就放宽了，INR值也比较稳定了，就3-4天测一次，用药量基本按照AAB或者ABB或者ABAB这样调整。
这里解释一下，A代表1片，B代表3/4片，如果INR呈上升趋势，就ABB，如果INR值呈下降趋势就AAB，如果没有变就ABAB。具体AB的值是多少及如何搭配，过段时间就能摸索出规律了，不一定跟我的一样，我只是提供一个思路，如果您有更好的方法，欢迎留言，让更多的病友知道吧。
四、利益声明

写这么详细肯定有人怀疑我是托。。。
我得到的好处就是：如果原价买是6380元，不要赠品5500元，如果检测结果的误差在0.2以内，就给身边的病友推荐，仅此而已。
国产的设备能做到这样让我很欣慰，它做的好，我们就多一个选择，我愿意为它宣传：好芝，HemoPOC®凝血检测仪；
商家做的也很不错，从头到尾都没有任何明示或者暗示好评之类的，我也愿意为他们宣传：天猫，怡凯医疗器械专营店。
希望你们坚持将这个产品做下去，虽然它很小众、成本也高，但它确实能方便很多病友，我也希望你们在做这件有意义的事情时能挣到合理的利润，长久健康的发展下去！

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