生物产业快速发展催生生物服务业

千姿百态

生物服务业属于生物产业和现代服务业的交叉领域，是依靠生物技术和其他现代科技手段，为社会发展和生活改善提供的新型服务业态；是针对生物产业自身特点，为生物产业自身的发展提供的专项技术服务。负责起草“规划”中生物服务部分的权威专家、国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青在不久前的一次会议上介绍了中国生物服务的内涵与现状。

生物服务内涵

李青介绍说，生物服务包括：针对重点创新产品产业化的技术外包服务，如医药领域的委托合同研究（CRO）和委托合同生产（CMO）；针对生物技术自身，从基础研究到产品研发各环节的公共技术服务，如基因组测序、实验室设备和试剂供应的配套服务等；依靠现代生物技术开展的各种延伸服务，如个体化医疗、远程医疗和远程环境监测等；为生物技术和生物产业发展提供的专业中介服务，如法律、金融、技术孵化等。

随着全球药物市场竞争的日益激烈，制药产业链出现了明显的产业分工，国际医药行业现已呈现出集中精力于自己的核心业务，而把公司的非核心业务外包的大趋势。从疾病目标研究、药物化合物的筛选和研发、人体临床试验、FDA审核、委托生产代加工、乃至市场销售的价值链，已渐渐由新兴研发、生产甚至于销售的专业服务厂商提供相关的配套服务，透过利润共享与风险共担的理念，医药产业渐渐形成了一个完整的产业价值链。

我国生物服务业发展现状

随着社会经济发展和技术进步，生物服务在医疗保健、粮食和食品安全、环境保护等领域出现了巨大的市场需求。生物服务具有更高的技术含量、更低的能源资源消耗，是生物产业实现高端发展的重要方向。且生物服务在全世界属于新兴领域，我国具有更多的发展机遇和参与国际竞争的基础和优势。从全球范围看，生物服务业近年增长速度极快，顶尖学科的交叉日趋明显，产业集群初见规模，人才集聚效应逐渐显现，已成为各国最激烈竞争的领域之一。

大型跨国制药企业将研发过程的部分环节或全部环节外包给具有专业能力的研究组织或企业，在提高效率的同时，能够节省30%～50%的成本。据统计，CRO已承担全球1/3的新药开发工作，全球市场以每年20%～25%的速度增长。截至2010年，全球CRO产业规模达360亿美元，国内CRO产业规模为170亿元，并持续高速增长。跨国制药企业利用我国研发成本较低等优势，以CRO为重要切入点，有助于我国更为有效地融入国际医药产业分工体系，不断往上下游延伸，提高研发创新能力，对生物医药制造产业发展也将起到较强的带动作用。

委托合同生产（CMO）即合同加工外包，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。中国CMO是在委托合同研究（CRO）作为先导下孕育而生。

公共技术服务如基因组学研究，产业形成于上世纪80年代，那时美国科学家率先提出人类基因组计划，1999年9月，中国正式加入该计划，并承担全部工程1%的测序工作，我国的华大基因、诺赛基因等机构都是其中的重要参与者，以此为起点，基因组学研究逐渐成为快速发展的服务行业。据GenomeWeb统计，全球基因组学研究市场份额中，世界各基因组中心占42%，华大基因占24%，Illumina公司占11%，其余为其他基因组学研究公司和机构。我国基因组学研究产业，以华大基因为代表，通过参与国际重大研究项目，提高我国基因科研水平，有助于对生物医药、农业产业提供更有力的基础科学支持，并且逐渐派生出服务于个人的基因测序等健康服务。

此外还有延伸服务如个体化医疗。是指以每个患者独特的个体信息为基础决定诊疗方针，根据基因组成或表达变化的差异来把握诊疗效果或毒副作用等应答的个性，对每个患者制定最适宜药物疗法的诊断治疗。市场调研机构BBC Research近日的研究报告指出：全球个体化医疗的技术市场预计会从2009年的144亿美元增加到2014年的292亿美元，年增长率达15.2% 。产业的意义在于：个体间药物效应差别非常大，有时可达上百倍，甚至产生毒副作用以致危及生命。个体化医疗则可大大降低医疗风险，有效地利用医疗资源，使患者达到最好的治疗。

虽然生物技术相关领域的发展迅速，但也面临着大规模信息和数据处理等重要的技术发展瓶颈。作为新的产业业态，在技术标准、市场准入、行业监管等方面存在着一系列政策障碍。还缺乏高水平的技术开发、市场营销和管理人才队伍，知识产权保护体系需要进一步完善。

为生物服务业营造良好发展环境

因此，李青主任建议：在国家“十二五”规划的指导下，进一步完善国家层面的顶层设计和战略布局； 在医药卫生体制改革、食品安全保障体系完善、实施政府购买服务等方面加大改革力度，营造更加广阔的市场需求；着力解决涉及技术标准、市场准入和行业监管等方面的行业规则和标准规范的制定； 在投入、税收、中小企业发展、知识产权保护和人才培养等方面进一步加大政策优惠力度，营造良好的发展环境 。

据悉由卫生部医药卫生科技发展研究中心承担的国家发展改革委重大问题软科学研究项目“生物服务软课题”已正式批准立项。该课题将针对我国生物服务业发展现状、趋势、存在的问题等开展研究，提出加快发展生物服务业的思路以及政策措施建议。

本文来自于《中国医药技术经济与管理》，作者 姚宝莹