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[分享] 药品注册和医疗器械注册哪个更有前景?

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发表于 2024-9-5 14:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人本科药学专业,毕业三年来,一直是在成都一家药企做的药品注册专员(国内注册),今年由于工作变动,回到了重庆,在重庆大的药企基本不会社招,而且在医药这个行业,重庆都赶不上成都,在这样的情况下,意外进入了医疗器械行业,做了医疗器械注册,目前在医疗器械岗位工作了有三个月,感觉两个行业在注册板块的要求还是不一样的,也许是由于个人专业不对口,感觉在新工作上有些迷茫,工作开展过程中时常有些力不从心,个人还是会更喜欢做自己专业的工作,因此一直在纠结要不要继续寻找药品注册的机会。

原文地址:https://www.zhihu.com/question/643198460
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发表于 2024-9-5 14:30 | 显示全部楼层


  根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定,现将我局2024年7月批准的首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录,信息公告如下(名单详见附件):
  附件:1.湖南省药品监督管理局2024年7月首次注册第二类医疗器械产品目录
  2.湖南省药品监督管理局2024年7月新开办医疗器械生产企业目录
  湖南省药品监督管理局
  2024年8月7日
  (公开属性:主动公开)

序号注册证编号注册人名称产品名称批准日期有效期至
1湘械注准20242090543艾利特(湖南)医疗科技有限公司子午流注穴位治疗仪2024-07-012029-06-30
2湘械注准20242140544湖南索迦医疗科技有限公司创面冲洗仪2024-07-012029-06-30
3湘械注准20242090545湖南赛可瑞克医疗科技有限公司经颅光电刺激仪2024-07-012029-06-30
4湘械注准20242140546湖南德禧医疗科技有限公司医用透明质酸钠凝胶2024-07-032029-07-02
5湘械注准20242020547湖南瀚德微创医疗科技有限公司一次性缝合(器)及套件2024-07-032029-07-02
6湘械注准20242170548长沙奈斯医疗器械有限公司颊面管2024-07-032029-07-02
7湘械注准20242070549株洲固豪医疗科技有限公司医用电子体温计2024-07-032029-07-02
8湘械注准20242010550金达威医疗科技(湖南)有限公司高频电灼仪2024-07-032029-07-02
9湘械注准20242090551湖南医希斯医疗科技有限公司超声治疗仪2024-07-032029-07-02
10湘械注准20242220552爱威科技股份有限公司多功能化学免疫分析仪2024-07-032029-07-02
11湘械注准20242220553湖南凯莱谱生物科技有限公司色谱柱2024-07-032029-07-02
12湘械注准20242210554湖南皕启科技有限公司数字化认知功能障碍康复训练软件2024-07-032029-07-02
13湘械注准20242140555湖南道和生物制药有限公司无菌医用垫巾2024-07-032029-07-02
14湘械注准20242140556湖南猫度益宏医疗科技有限公司输液监控仪2024-07-032029-07-02
15湘械注准20242180557湖南昀生通医疗科技有限公司子宫托2024-07-032029-07-02
16湘械注准20242140558湖南敷尔斯生物医药有限公司医用透明质酸钠护理液2024-07-032029-07-02
17湘械注准20242140559湖南安慕医疗器械有限公司重组胶原蛋白溶液2024-07-032029-07-02
18湘械注准20242140560湖南德普斯医疗科技有限公司封闭式负压冲洗吸引装置2024-07-032029-07-02
19湘械注准20242020561湖南瑞邦医疗科技发展有限公司一次性使用球囊取石导管2024-07-032029-07-02
20湘械注准20242140562湖南花山村医疗科技有限公司医用透明质酸钠润滑剂2024-07-032029-07-02
21湘械注准20242140563湖南新谐康医疗器械有限公司医用重组胶原蛋白复合溶液2024-07-032029-07-02
22湘械注准20242140564湖南道和生物制药有限公司医用透明质酸钠皮肤护理液2024-07-032029-07-02
23湘械注准20242140565湖南巴德医药科技有限公司医用重组胶原蛋白敷料2024-07-032029-07-02
24湘械注准20242140566湖南汉芝美医疗科技有限公司医用重组胶原蛋白护理贴2024-07-032029-07-02
25湘械注准20242180567湖南创健优至生物科技有限公司重组胶原蛋白妇科凝胶敷料2024-07-032029-07-02
26湘械注准20242140568长沙百尔泰克医疗器械有限公司重组胶原蛋白冻干敷料2024-07-032029-07-02
27湘械注准20242140569长沙百尔泰克医疗器械有限公司重组胶原蛋白敷料贴2024-07-032029-07-02
28湘械注准20242020570三诺科瑞(湖南)医疗科技有限公司一次性使用肺结节记忆合金定位针2024-07-032029-07-02
29湘械注准20242140571湖南汉芝美医疗科技有限公司医用重组胶原蛋白护理液2024-07-032029-07-02
30湘械注准20242140572湖南今华生物科技有限公司医用贻贝粘蛋白液2024-07-032029-07-02
31湘械注准20242160573湖南卡睿知医疗科技有限公司非接触式眼压计2024-07-032029-07-02

未完,全文文章来自: 飞速度(flyingspd)
2024年7月湖南省首次注册第二类医疗器械产品新增142个(附名单)-飞速度医疗器械注册[flyingspd.com]
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发表于 2024-9-5 14:30 | 显示全部楼层
药品注册竞争力小,医疗器械注册代理公司已超饱和了!
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发表于 2024-9-5 14:31 | 显示全部楼层
我是医疗器械研发,不是注册职能,就我的了解给你一些建议。药品注册,周期应该更长一点。医疗器械注册根据产品风险程度,是否需要临床注册周期几个月到几年甚至十来年都有可能。如果你能做几个全周期的医疗器械,比如三类的需要临床的植入物,那基本上整个思路和注册套路就清楚了。除了必须的合规之外,还有一个是和评审机构老师打交道。由于药品注册投入巨大,周期相对器械长,所以从这个角度建议去做医疗器械。另一个原因是,医疗器械公司相对药品公司应该是更多的。相关项目也更多,就业机会更大一些。再加上注册制,等你有足够经验和人脉的时候,就不愁工作,甚至可以自立门户,帮助医疗器械公司注册。希望能帮到你
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