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根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定,现将我局2024年7月批准的首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录,信息公告如下(名单详见附件):
附件:1.湖南省药品监督管理局2024年7月首次注册第二类医疗器械产品目录
2.湖南省药品监督管理局2024年7月新开办医疗器械生产企业目录
湖南省药品监督管理局
2024年8月7日
(公开属性:主动公开)
序号 | 注册证编号 | 注册人名称 | 产品名称 | 批准日期 | 有效期至 | 1 | 湘械注准20242090543 | 艾利特(湖南)医疗科技有限公司 | 子午流注穴位治疗仪 | 2024-07-01 | 2029-06-30 | 2 | 湘械注准20242140544 | 湖南索迦医疗科技有限公司 | 创面冲洗仪 | 2024-07-01 | 2029-06-30 | 3 | 湘械注准20242090545 | 湖南赛可瑞克医疗科技有限公司 | 经颅光电刺激仪 | 2024-07-01 | 2029-06-30 | 4 | 湘械注准20242140546 | 湖南德禧医疗科技有限公司 | 医用透明质酸钠凝胶 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 5 | 湘械注准20242020547 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 | 一次性缝合(器)及套件 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 6 | 湘械注准20242170548 | 长沙奈斯医疗器械有限公司 | 颊面管 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 7 | 湘械注准20242070549 | 株洲固豪医疗科技有限公司 | 医用电子体温计 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 8 | 湘械注准20242010550 | 金达威医疗科技(湖南)有限公司 | 高频电灼仪 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 9 | 湘械注准20242090551 | 湖南医希斯医疗科技有限公司 | 超声治疗仪 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 10 | 湘械注准20242220552 | 爱威科技股份有限公司 | 多功能化学免疫分析仪 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 11 | 湘械注准20242220553 | 湖南凯莱谱生物科技有限公司 | 色谱柱 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 12 | 湘械注准20242210554 | 湖南皕启科技有限公司 | 数字化认知功能障碍康复训练软件 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 13 | 湘械注准20242140555 | 湖南道和生物制药有限公司 | 无菌医用垫巾 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 14 | 湘械注准20242140556 | 湖南猫度益宏医疗科技有限公司 | 输液监控仪 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 15 | 湘械注准20242180557 | 湖南昀生通医疗科技有限公司 | 子宫托 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 16 | 湘械注准20242140558 | 湖南敷尔斯生物医药有限公司 | 医用透明质酸钠护理液 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 17 | 湘械注准20242140559 | 湖南安慕医疗器械有限公司 | 重组胶原蛋白溶液 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 18 | 湘械注准20242140560 | 湖南德普斯医疗科技有限公司 | 封闭式负压冲洗吸引装置 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 19 | 湘械注准20242020561 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 | 一次性使用球囊取石导管 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 20 | 湘械注准20242140562 | 湖南花山村医疗科技有限公司 | 医用透明质酸钠润滑剂 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 21 | 湘械注准20242140563 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 | 医用重组胶原蛋白复合溶液 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 22 | 湘械注准20242140564 | 湖南道和生物制药有限公司 | 医用透明质酸钠皮肤护理液 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 23 | 湘械注准20242140565 | 湖南巴德医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白敷料 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 24 | 湘械注准20242140566 | 湖南汉芝美医疗科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白护理贴 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 25 | 湘械注准20242180567 | 湖南创健优至生物科技有限公司 | 重组胶原蛋白妇科凝胶敷料 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 26 | 湘械注准20242140568 | 长沙百尔泰克医疗器械有限公司 | 重组胶原蛋白冻干敷料 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 27 | 湘械注准20242140569 | 长沙百尔泰克医疗器械有限公司 | 重组胶原蛋白敷料贴 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 28 | 湘械注准20242020570 | 三诺科瑞(湖南)医疗科技有限公司 | 一次性使用肺结节记忆合金定位针 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 29 | 湘械注准20242140571 | 湖南汉芝美医疗科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白护理液 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 30 | 湘械注准20242140572 | 湖南今华生物科技有限公司 | 医用贻贝粘蛋白液 | 2024-07-03 | 2029-07-02 | 31 | 湘械注准20242160573 | 湖南卡睿知医疗科技有限公司 | 非接触式眼压计 | 2024-07-03 | 2029-07-02 |
未完,全文文章来自: 飞速度(flyingspd)
2024年7月湖南省首次注册第二类医疗器械产品新增142个(附名单)-飞速度医疗器械注册[flyingspd.com] |
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