01 9月5日启动!审计组严查医院 9月2日,浙江省审计厅发布《浙江省审计厅关于专项审计调查公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况的通知》。其中显示,浙江省审计厅将对公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况进行专项审计调查,必要时将追溯到相关年度或者延伸审计有关单位。审计时间自2024年9月5日起。
根据《通知》,审计调查范围及内容为台州市公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况,重大事项作必要的追溯。其中公布了举报电话并提示,审计期间,如需向审计组反映被审计单位问题的,可与省审计厅联系。
来源:赛柏蓝器械
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02 使用过期IVD产品,医院被罚3万元!
9月3日,国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息,其中包括一例使用过期IVD产品的违法行为。
2023年8月15日,贵州省贵阳市南明区市场监督管理局对贵阳钢厂职工医院进行现场检查。经查,当事人使用过期医疗器械“血细胞分析用溶血剂”,涉案货值金额1451.52元。当事人上述行为违反了《 医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。2023年11月12日,贵阳市南明区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案产品、罚款30000元的行政处罚。
来源:国家药监局、体外诊断观察
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03 三星,完成收购一影像公司
9月2日,三星旗下医疗器械子公司Samsung Medison(以下简称“三星麦迪逊”)宣布,已完成对法国胎儿超声AI软件公司Sonio SAS价值1260亿韩元(6.6亿人民币)收购。
三星麦迪逊的这笔收购再主要是为了加强其AI驱动的医疗解决方案业务布局,与公司现有的医疗技术形成协同效应,进一步推动三星在全球医疗市场的影响力。
Sonio成立于2020年,致力于通过医疗技术的发展改善全球妇幼健康水平。该公司开发了专为妇产科超声检查设计的IT解决方案和AI助手功能,旨在帮助医务人员评估和记录超声检查结果。
来源: 器械之家
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04 IVD上市企业净利润不足1亿,应收账款却高达55亿!
8月30日晚间,金域医学(603882)发布半年报显示,公司2024年上半年营业收入约38.81亿元,同比减少9.92%;对应实现的归属净利润约8965万元,同比减少68.53%。
截止2024年6月30日,公司应收账款为55.55亿元,而截至2023年末,金域医学的应收账款为53.35亿元。金域医学也表示:本次业绩变动原因是由于部分应收账款回款周期较长,导至对应的信用减值损失金额较大。
来源:医业观察整理自企业公告
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05 天木生物完成新一轮融资,已构建高通量细胞选育平台
近日,洛阳华清天木生物科技有限公司完成新一轮融资,由清控金信、天津天创、无锡山水绿能共同投资。
公司依托等离子体生物技术、微流控技术和检测机器人等核心技术体系,原创开发了等离子体诱变育种仪、单细胞微液滴分选仪、微液滴连续传代培养进化仪、生物培养过程在线检测仪和生物反应器等五大类20余款新产品。
来源:投资观健
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