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[分享] ISO13485-发证机构怎么选?莱茵、南德、SGS、天祥、NQA?

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发表于 2024-9-4 12:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISO13485含义:
周期和有效期
• ISO13485 认证分为初次认证、年度监督检查和再认证
• ISO13485 认证有效期为 3 年,第一年初次认证,后两年监督检查
ISO 证书查询
• 一般正规的认证公司都获得中国认监委的批准,在认监委 有备案,即在该认证机构所做的 ISO 证书信息,可以在认 监委网站查询到 :http://cx.cnca.cn/CertECloud/index/index/pag


IS013485发证机构如何选择:1、国内机构:如—上海波西(  优点价格低,拿证快,国内适用胜在性价比。缺点国际平台认可度不够,国内发证机构的统一弱项)
2、国外机构发证如:TUV莱茵、南德(优点:国际内认可度高,行业认可度高,权威性老牌德国发证机构;缺点排期难,审核要求严格,价格贵。目前IVDR的ISO13485排单已经到2023-2024执行,巨难等且签合同前到厂查看企业资质。)
SGS:瑞士检测出身的合格评定机构,权威性低于TUV但是也属于国外发证,国际上有一定的权威性,价格比 TUV低一丢丢但是相差不大,现在排单差不多年底审核   。
NQA:英国合格评定机构价格低于BSI和SGS TUV等但是权威性也低于以上机构,适合讲究性价比的企业

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/556418186
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