CRA带教篇之简要关中心流程（对话版）（三无中心关闭）

大v

煎茶辛，品茶悦
对话已精简，各位慢慢看，暂且给个称呼为二蛋吧
二蛋：“狗儿，我没关过中心哇，接了一个关中心的大活儿，大概需要多长时间哇？我另外一个项目还在随访呢，不影响吧”
A:“多大，你那个项目不是还有在SSU阶段的中心嘛，怎么突然关中心了”、
二蛋：“僵尸中心，启动至今，无入组，无筛选，无进度，配合度差，项目组决定提前关闭中心，将资源重新分配到其他有潜力中心或者新增中心”
A“正常操作，关呗”
二蛋“我没关过呀”
A“我也没关过呀，要不我去给你买个门？咱俩试试？你就正常关呗，这有啥的”
A“没入组，没进度，无非就是你启动至今的资料，你又不涉及受试者文件的质控和数据清理工作”
二蛋“我先干什么呀”
A“先给卖门的打电话，先干什么，你的思路要清晰一点，关中心无非就三件事，机构的分中心小结表，EC的结题审查（批件），财务的退款，这三件事看看你中心那边有没有给你标记先做什么？”
三无中心关闭：
1、“你先看你的eTMF，文件全不全，不全就拜托你的美丽大方楚楚动人的CC姐给你扫描，归档，去中心悄悄的拿半天时间去梳理差不差什么文件，授权分工表签署完毕了不，简历资质收集好了没，该交的资料交过没，室间质评，实验室范围该有的，因为你懒蛋打算后面收集的资料收集齐活了没有，该交交，该补补
这个米家的推夹器就是我整理研究者文件的好帮手，咔咔爽，比订书机更方便，耗材可回收的那种，推荐给大家
2、关中心预约函发送，项目经理会说原因，就是因为无进度关闭中心的，见面和机构老师，主研，说清楚状况，如果你是CRO就往申办者身上推，如果你是申办者就往销售那边推，切记不可在中心身上找原因
--“老师呀，可不是预约函写的原因一样呀，不是进度慢，是申办方那边提出来的，他们经费紧张，要关闭一些中心，我也不想关闭的，也是前期和您和主研一块努力，配合才能启动的这么快的，都怪申办方说的嘞,这段时间经费紧张，所以才会关闭的，我们公司也是想和咱们合作的”
==“老师呀，是我们申办方销售部那边有战略调整，更倾向于北方的中心，所以迫不得已才决定关闭咱们中心的，您放心，这个项目一定还会开4（3）期的，您看到时候我首推的就是咱们中心，这个您放心的”
2、临床试验协议，拿出你的协议，去找去看，有什么费用是该给的，不该给的要退款，记住你是0筛选，检查费，研究者观察费，等等等都没有，但是你要看一条临床试验资料管理费，记得给机构老师磕头看看能不能退回来一点，退不回来就这样吧，记得和公司财务沟通好，前期收款发票原件在哪，大概率会撤回重开的
3、SMO协议，前期的你美丽大方楚楚动人的CC姐有没有帮你干活，工时细则要找他要一下，让SMO给你一份费用结算表，按协议该退退该补补
4、物资回收，什么温度计，血压计，体重秤，转运箱、打印机等等等，你产生物资发放回收表的物资，都要回收，办公用品之类的，可以接受不回收。
5、同4药品回收，一个公司有一个公司的流程，有的是筛选前到药，有的是启动前到药，0筛选如果有药品就回收，没有药品就省事了，记得药品回收前询问项目经理，是转运至附近中心，还是回收至库房
6、分中心小结：一句话，按中心机构模板先行整理归档资料，整理好预约质控，完事儿整改，没有问题就直接归档等盖章
7、结题审查，有的中心是拿到分中心小结后再交，有的中心可以同步进行，哪种都行，填写，递交
结束，等回执，等退款，等发票，结束

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木吉火丁

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