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对不起 我也不知道。
但是我还想问您几个问题:
请问您做的是有源/无源器械注册还是ivd注册?
我工作一年半,现在有源器械注册,但是我不会制图,电路也看不太懂,网络接口、协议这种也不懂,感觉写一些资料的时候很吃力也无从下手。请问如果要继续在医疗器械方向做注册,需要会这些技能和学习这些知识吗?要到什么程度?(本人生物医学工程专业 学过模电和一些网络课程 但是没好好学以及基本会的那点也忘完了 而且对工学课程也不太感兴趣)
最近在考虑要不要去试试ivd注册,转这个方向是不是需要学习生物工程技术的课程,没有做过任何生物化学试验只有皮毛的理论知识可以吗? |
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