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目前市面上检测HIV试剂分为两代。三代检测试剂,和四代检测试剂,四代试剂加入抗原P24的检测。
谈窗口期之前,我们先了解一下,什么是窗口期,窗口期是指从HIV感染到抗体、抗原、核酸等可以被检出之前叫做窗口期。
卫生部曾专门制定《全国AIDS检测工作规范》,对开展HIV抗体检测工作的人员、单位、场地和检测试剂进行了严格的标准。用于初筛实验的检测试剂必须是HIV-1/2混合型。所以大家完全没有必要担心检测是不是不准,操作会不会失误,会不会我感染的是2型没有检测出来等等问题。
第一我们先说说HIV感染标志物的变化。
HIV感染一周左右,体内会出现逐渐升高的病毒核糖核酸(RNA)可高达1000000拷贝/ml。2周左右会伴随出现高浓的p24抗原,p24是主要的核蛋白,在复制中一个成熟的病毒粒子可以产生具有1500拷贝的HIV的p24抗原,它是病毒复制过程中所产生含量最多的蛋白质。检测p24抗原是直接检测病毒的组分蛋白,具有高度特异性。最早在感染6天就可以检测的到。随后在3周左右可以逐渐检测到HIV抗体。(先出现抗gp160与抗p24,然后是抗gp120与抗gp41)。接着抗原p24浓度逐渐下降,病毒rna也下降至稳定水平。HIV抗体稳定在高水平,抗gp120与抗gp41可终身携带。
HIV抗体检测是最常见的,一般在感染后三周左右,平均窗口期为22天,可信区间为19~25天(可信区间为能监测到95%的感染者)
HIV-p24抗原急性期p24抗原浓度较高,感染后两周左右可检测到。第四代检测试剂的平均 HIV“窗口期” 为 13 ~ 18 天 。
现市面上存在的HIV四代检测试剂基本也都满足我国抗原检测灵敏度的要求(最低抗原检出浓度≤2.5 IU/ml)。
急性感染期有一个短暂的HIV快速复制阶段,通常表现为高水平的p24抗原血症,此时p24抗原大于100pg/ml。在两周就可以检测出早期感染。第四代检测试剂的平均 HIV“窗口期” 为 13 ~ 18 天 ,所以四代试剂在三周完全排除HIV感染是绝对的。
第三代检测试剂上世纪90年代发明,经过近近三十年的发展,它们的灵敏度有着巨大的进步。它检测的抗体类型包括IgM,IgG抗体,在感染两周内就逐渐可以检测到针对HIV gag(p24 p55 p18)pol(p68 p34 p53) env(gp160 gp41 gp120)的IgM抗体。2周之后也逐渐可以检测到特异性的IgG。四周抗体检测阴针对于正常人基本也都是可以排除的。
综上所述窗口期是四代三周,三代四周。
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