体外诊断的试剂研发工作是怎样的，这一行业的职业发展路线该如何规划？

虎威将军

rt
体外诊断是多大的坑？打算往里跳了
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感谢@魏钟杰的解答。
遇到专业人生请允许我追问一下：
关于研发方向的的问题，像您所讲的克隆、纯化、抗体，以及化学发光、胶体金、比浊法等（抱歉认识粗浅），不同的技术手段是否也意味着薪酬的高低，未来的发展前途是否也有很大关系？
我想从事研发方面的工作，但目前对克隆抗体方面并不熟悉，之前仅做过简单的比浊方面的实习工作。这对我进入较高技术含量的岗位是否构成很大障碍？先入职初级技术，之后在往高级方面发展，是否有机会？
个人的情况是：硕士期间掌握的技术较低级，但目前有一份高校的科研助理工作，可以接触到RT、克隆以及Elisa等相对高端的技术。
现在犹豫：是直接进入行业，还是通过一年的助理工作，学习更多技术，提高自己的入门起点？
望能指点一二！
原文地址：https://www.zhihu.com/question/23863662

清风寡欲

首先要理解体外诊断的试剂是个什么样的东西。
体外诊断这个行业是个交叉学科，这意味着什么都得懂一些，比如免疫、分子、材料、光学、化学、统计等等，如果特别偏科，那基本上是做不出好的产品的，用一个特别的长板去弥补其他的短板，这种事情在体外诊断产品中是不会出现的，因为做为医疗器械的一部分，稳定性是很重要的一部分。
其次，体外诊断产品研发需要考虑目标和验证方法，目标至少包括产品的应用场景，应用对象，以及性能指标这三部分内容，如果这三部分不明确，那么产品开发实际上是应付老板。
验证方法也非常重要，明确的性能指标需要验证方法做支撑，不阐述清楚验证方法的性能指标，就是耍流氓，能够凑合着达到，但是一规模化就不行了。
有了明确的目标和验证方法，才能知道某个方向开发到什么情况，就要停手，去解决其他的问题。
最后，才是技术方面的考虑，技术是拿来用的，不是当大爷的，技术要为目标服务，不是目标为技术服务，如果因为自己拿了个锤子，把所有的问题都认为是钉子，这个产品离嗝屁也不远了，具体问题得具体分析，合适的技术比最好的技术强太多。
所以，体外诊断研发做到最后，你会发现你应该是个项目管理专家，当然，这个问题太大，不是一篇小小的回答可以解决的，写完了就是一本书，有兴趣可以看看下面的链接。
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清风寡欲

鄙人是体外诊断试剂研发的一线人员，也就是具体干活的人。
新来回答你的问题：像你说的克隆、纯化等等这些技术，和薪酬以及以后的发展前途的关系，这个说不上来，因为科研的东西都是有非常多的细分领域，以至于你前边说的克隆、纯化里边都有很多的细分，比如你以上所列的就是生物免疫学方向的IVD，而现在新兴比较火热的还有分子生物学方向的IVD，即传统说的基因检测等。回到话题，所以不管在哪一个方向或者细分领域，都有可能高薪以及好的发展前途，但我个人认为生物领域最好从事下游工作，毕竟应用才是王道。
而研发方面的工作路径，也如上所说，细分领域太多，所以你会做的东西完全取决于你从事的单位的业务方向，比如公司是做个体化肿瘤诊断的，那你可以接触到PCR、ELISA、IHC等，不过说一句，这些不是什么高端的技术，但你需要花一定的时间去熟悉并且独立控制关键要素，比如PCR你要会设计引物、调整反应体系、优化反应条件等，控制一切会影响PCR结果的要素，而不是参照文章或者商品试剂的说明书按步操作，才算掌握了，而且这些是研发人员的基本素质，特别是你所从事的方向。
至于研发的高级阶段，显然，就和咱读书时候的老板一样，会变成一个类似产品经理的人，策划统筹项目，当然也处于一线。再高，那就只能脱离研发了。

检验医师

虽然不是从事的是体外诊断试剂研发，但一直跟试剂研发打交道。试剂的研发一般按试剂的工作原理或者说方法学来划分的，如上面提到的胶体金、化学发光、PCR等。至于职业规划之类的，没学过这方便的知识，不敢误导子弟。我可以将我接触到一些人的发展轨迹分享一下：
一、直升机型：从技术员到产品研发小组长，再到产品线研发负责人，研发负责人（经理或副总）；再有能力走出去，拉人成立新公司；
二、扩展型：技术员，产品销售后，被销售拉去解决产品问题，可能转型到销售支持，择机转型到销售；
三、技术员，跟随产品转移，转换为产品技术员、走生产路线
后面集中跟第三种差不多，不过转的岗位不同，如注册 。
体外诊断行业也算一个新行业，套用一句话，发展和机遇并存，就看你能折腾出些什么了。

同花顺

谢邀~
才看到消息，sorry。
关于你说的离职率这个，我没有太多了解哦，我刚毕业就在现在的公司质检部，我们没有专门的试剂研发岗位。给你讲讲我现在的工作吧，不知道对你有木有帮助。我们公司是做体外诊断试剂，常规生化，免疫，血凝等，也有自己生产抗体、酶等，我们质检部门，除了最主要的质量监控，还有产品改善，新产品开发，产品注册申报，体系管理评审，还有售后技术服务工作等。
我觉得你还是直接进入企业工作吧，比如研发一个新产品，从最开始研发，临床试验，注册申报等等，可以学到蛮多东西的~体会比较深刻~~

清风寡欲

谢邀，我阅历浅，凭自己感觉和经验说，离职率并不算高。细分了下，研发岗位也分克隆，纯化，抗体等，还有初级中级高级或者其他分类。我了解的离职率还是跟公司待遇，研发氛围和领导层关系更大。体外诊断试剂开发产品的岗位，最理想的规划发展是1、研发工程师：自己能在尽量短的时间开发出优秀的产品并得到市场和同行的认可，2、项目经理：带领部下能开发出更多产品，3、更高职位比如产品总监这个就不说了。当然产品售后技术支持也很重要。生物行业还是存在很多未知的领域，存在很多不可解释的现象，当我们的职业发展路线达到第三点的时候，必须是要求很高的领悟，因为会越发明白我们知道的远远不足。但每个人都有各自的特点，能在某一个方面或者说一个点上做精做好经得起考验，在生物行业已经算很不错的了。
路人甲说过，心不在焉到哪里都是坑。体外诊断到底是多大的坑要看你带了铲子来挖还是带了泥土来填。