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[分享] 网上有传言称国家集采中选仿制药疗效不佳,不如原研药,你对此有何看法?

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发表于 2024-9-2 08:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近日,网上有传言称“国家集采中选仿制药疗效不佳,不如原研药”,还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’,仿制药质量稳定性存疑”,这些说法成立吗?首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍,2018年以来,我国已经开展了8批国家组织药品集采,涉及333种药品。为真实、全面了解集采中选仿制药安全性、有效性,2021年起,国家医保局组织北京宣武医院等医疗机构,针对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展了真实世界研究。“依据研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。”

原文地址:https://www.zhihu.com/question/627378378
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发表于 2024-9-2 08:30 | 显示全部楼层
本来就是头疼医头的策略。
配套打法一点没有,一拍脑袋就推出了。
医保是省下了,但是老百姓看病的钱真能省下来嘛?
医院附近的药房,越发寸土寸金了。
以后会出现,患者求医生开非集采的药方。自己出去买吧。
当然,也未必就是集采的疗效不佳,但是用药嘛……“只选贵的,不选对的”,人性如此。
何况这么专业的领域,大多数的昂贵都是有理由……
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发表于 2024-9-2 08:35 | 显示全部楼层
奥迪和奥拓的比喻很恰当,以前我也写过集采药和进口药类似进口车和国产车的区别!以前没有集采药的时候,药企各种扣各种利益确实太过分了,话说以前医生也没见多喜欢进口原研药,都是喜欢利益多的,或者扣高或者会多等等。本来集采药完全可以是一个多赢的好事,集采药基本功能理论上和应该完成一致性评价和原研药应该是完全一致的。一致性评价的标准是很高的要和原研药体外体内的效果完全一样,甚至比原研药好都不行,所以真正完成了一致性评价的药物疗效应该一点问题没有。集采药完全可以做到利国降低国家医疗支出,利民降低患者负担,利企发展国内优秀药企,形成多赢的局面
但现在的问题:一是一刀切,在好多医院想用进口药几乎完全没有,不用医保自费也没有。少量原研药只有院领导,大主任想用才给用。集采药还要给医院压任务必须完成多少,生病死人的事能计划吗?二问题是集采的价格要不就是有的品种生产厂家少(审批的问题)根本没有降多少,厂家超额的利润,有的品种生产厂家过多,胡乱压价,甚至质量完全不靠谱(监管去哪了?)三集采药一致性评价的审批,生产出来供应给医疗系统的药品质量的把控,审批送样可能是合格的,批量生产出来的呢?一个通过了一致性评价的品种为什么效果和原研药相差过多,这个完全可以侦查放在过去可以枪毙!四影响利益链条过于严重医院,商业公司,药厂等等……
所以本来集采药完全是一个利国利民利医疗行业的好事,然后从一个可以非常好的思路,出来一个走样的政策,最终变成极端的执行!其实很多事都一样,走着走着就变了,总是从一个极端本来想纠偏结果走向另一个极端!
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发表于 2024-9-2 08:43 | 显示全部楼层
网上有传言稀粥营养价值极低,长期食用会引起消化不良,便秘贫血等症状。其营养价值远远不如肉汤。你对此有何看法?
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发表于 2024-9-2 08:49 | 显示全部楼层
第一次鸦片战争,同样是火药
清朝配方是七硝一硫二碳
英国配方是经过400年兵工厂实践测试得出的75%硝12%硫13%碳(火枪和火炮的火药配比也不一样)
工艺上,清朝就是普通碾粉混合
英国则是木炭混合结晶硫磺研磨细粉,再混合硝石液碾成面粉起粒过筛保留细颗粒成为军用火药
同样是火药,英国人的填进清朝的大炮和火枪里开炮开枪打的就比用清朝自己的火药远。
原理一样,不同工艺,不同配比,效果就不一样
而往往集采药的严重低价导致药厂用最差的工艺和流程来造这些药
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发表于 2024-9-2 08:52 | 显示全部楼层
原研药指的是原创性、自主开发的、新的药品,一般原研药从研发到最后注册上市的时间大约长达15年之久,耗资可能需要数亿美元。所以上市后价格相对较高,在专利过期之前都不允许被仿制。仿制药则是指对原研药的主要成分进行复制,在原研药专利保护期过后,其他企业可以仿制。由于仿制药研发周期短、成本较低,所以售价大大低于原研药。


那么仿制药和原研药效果是一样的吗?答案:多数还是有一定差别的。虽然仿制药通过了一致性评价。仿制药与原研药的有效化学成分一样,但它们的效果可能会有所差别。
原研药专利到期后,有效成分的分子结构、剂量和理化特性都会公开,但是,药品发挥药效的关键在于使这些有效成分能成功地按时在人体内释放。这个过程需要依靠药品使用的辅料与制作工艺,这也是药企研发极为核心的资产。
以德国拜耳公司生产的阿司匹林肠溶片为例,拜耳拥有独到的制剂技术,它可以使药品在专利过期后依然规避挑战,因为国内仿制药无法在工艺上实现使药品只在肠道溶解。除了制作工艺,药品的辅料也扮演着关键性角色。同一名称辅料,如果由不同企业生产,产品差别可能很大。有一些辅料品种,如出现一种或几种特定杂质,其在使用环境下就会产生不确定的药理作用,从而带来安全隐患。


面对药品选择时,尽管仿制药无法做到和原研药效果完全一致,但能基本代替原研药。因此对于经济状况较好的人来说,原研药是不错的选择,而对于经济状况较差的人来说,仿制药则是更实惠的选择。另外,如果病情比较特殊,对药物的要求比较高的危重患者,孕妇,婴幼儿建议选择原研药。
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