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CAP认证咨询|CAP认证是指由美国病理学会对临检实验室进行的认可活动

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发表于 2024-9-1 22:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CAP认证是指由美国病理学会对临检实验室进行的认可活动,所引用的法律基础是美国的相关法律,不被世界上绝大多数的国家所采用。
CAP认证即美国病理家学会(College of American Pathologists, CAP)认证。CAP是由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一。CAP的一个重要内容就是向世界各地的参与实验室开展能力验证活动(Proficiency Testing, PT,也称为室间质评)。通过室间质评和实验室实地评审进行CAP认证。CAP认证的依据是CAP自己制定的标准,即评审检查要点(Checklist),它主要参照了CLIA-88的标准和美国的法律法规。CAP的室间质评结果是作为医学实验室执业许可或认证的依据。有资料称,到2009年底全球已有200多个国家和地区的6000多家公立和私立实验室通过了CAP认证,但大部分在美国。在亚洲地区日本有13家,新加坡13家,我国台湾地区12家,香港地区有2家。大陆只有10家实验室通过了CAP认证,其中多为医院检验科和商业实验室。
据了解,我国有两家病理科通过了美国CAP认证,首先是总部设在广州的金域医学检验中心(实际还包括检验科等部门,病理科只是其中之一),接着是成都华西医院病理科,在2013年底成为国内第一家公立医院病理科通过美国CAP诊断病理实验室认证的病理科,其科室管理水平之高确实是一流的。笔者有幸在那里进修一年,后来又多次参观访问,非常认可他们的业务和管理水平。他们获得CAP认证也是实至名归。
四川大学华西医院历来重视病理学科的建设和发展。近30多年来学院领导层都有著名病理学家,自然会重视病理学科的建设。他们早已把病理学教研室和临床病理科整合到附属医院,成立病理系,使病理教学诊断与科研有机结合起来。他们一向重视队伍建设和人才培养,不断加强科室管理和质量控制,持续改善工作条件和更新设备,大力促进科研和学术交流,成为华西地区病理界的翘楚。他们历经三年时间引进CPA认证的庞大和细致的实施过程,进一步提升了技术水平、管理水平和行政能力。华西医院病理科已经获得的CAP认证包括如下服务项目:实验室基本服务、解剖病理处理、尸解病理、细胞学处理、细胞学筛查、妇科病理、手术中会诊、分子解剖病理、分子病理、外科病理等。他们认为:CAP认可是世界公认的最具权威性的医学实验室认可;CAP可提供有公信力的室间质控;进行CAP认可使得医疗工作的流程管理和运作有章可循,使医院服务水平有很大提高,使医学检验中心的质量有可靠保证。
CAP现有18种评审检查要点,与病理科有关的内容有解剖病理学、细胞遗传学、细胞病理学、流式细胞术、分子病理学等。申请CAP认证的实验室上报所开展的试验项目和所属专业小组后,CAP会为每个实验室量身定做与其服务范围相符合的评审检查要点。有条件和有兴趣的科室首先要学习和领会CAP认证的有关文件,并最好亲自去广州金域或华西病理学习考察一下,并像他们一样踏踏实实做好工作,一定能够心想事成!
定义

常说的CAP认证是指由美国病理学会对临检实验室进行的认可活动,认可依据的标准是CAP自己制定的文件,主要参照了美国临检中心(NCCLS)的业务标准和操作指南。在临检实验室的认可逐渐呈现国际化趋势,主要体现在国际化的认可制度--实验室认可已在全球得到广泛接受的现状下,ISO15189应运而生。

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/641390880
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