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[分享] 如何看待跨国药企断供集采现象?对国内药企会产生哪些影响?

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发表于 2024-9-1 21:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:知乎
“双十一”那天,湖北省医药价格和招采网发布公告:山德士(中国)制药的集采续约产品,50mg的降压药氯沙坦钾片无法正常供应,现由华海药业替补,产生的额外支出由山德士承担。
11月15日,山德士方面对健识局表示:已按规定完成替补供应交接程序,并与相关单位保持沟通。而健识局从华海药业了解到:涉及额外支出等具体情况需要再了解,但会保证相关产品供应。

原文地址:https://www.zhihu.com/question/499137435
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发表于 2024-9-1 21:05 | 显示全部楼层
第七批集采中标点评:
【华海药业】:3个增量品种中标,分别为阿立哌唑口崩片(5mg中标价0.37元/片,10mg中标价0.65元/ 片)、罗库溴铵注射剂(中标价14.6元/片)和奥司他韦口服常释剂型(中标价2.10元/片),标内市场合计 2933万元,考虑到标外市场的放量,这三个品种给公司贡献的收入和利润空间将更为可观。
【普洛药业】:3个增量品种中标,其中琥珀酸美托洛尔缓释片中标价0.66元/片,降幅55%,中标量1.44亿 片,标内市场9433万元,考虑到标外市场的广阔空间,我们预计这一品种有望给公司带来的收入和利润增 量将会非常可观。另外头孢克肟的两个剂型公司也均实现了中标,头孢克肟颗粒剂中标价0.36元/片,降幅 59%,头孢克肟口服常释剂型中标价0.47元/片,降幅68%。预计也有望给公司带来可观的收入和利润增 量。
【苑东生物】:4个品种中标,其中两个存量品种伊班膦酸钠注射液(1ml:1mg中标价47.9元/支,2ml: 2mg中标价81.43元/支,价格降幅83%)和枸橼酸咖啡因注射液(33元/支,价格降幅54%)均实现中标, 预计销售费用同向下降的情况下对公司利润影响较为有限。两个增量品种盐酸美金刚(集采前5-10亿的市 场,降价82%)和富马酸丙酚替诺福韦片(集采前5-10亿的市场,降价95%)实现中标,预计有望给公司 贡献小几千万的收入增量,有效对冲存量品种集采带来的影响。
【司太立】:碘帕醇注射液高价中标,中标价140.38元/支,降幅19%,中标量10.8万瓶,标内市场合计 1500万元。考虑到碘海醇中标价仅有92元/支,价格较高的碘帕醇有望对碘海醇市场实现一定替代,我们预 计这一品种标外市场规模有望远大于标内市场,给公司贡献5000万-1个亿的收入增量。
【立方制药】:光脚品种硝苯地平控释片第一顺位中标,中标价0.35元/片,降幅84%。考虑到硝苯地平国 内每年数十亿片的用量,这一品种有望给公司带来较为可观的收入和利润增量。
【科伦药业】:公司此次共有10个品种成功中标,其中唑来膦酸注射液、盐酸利多卡因注射液、盐酸替罗 非班氯化钠注射液、奥硝唑片是公司过去销售额较大的存量品种,2021年合计销售1.35亿元,另外磷酸奥 司他韦胶囊、罗红霉素片、盐酸厄洛替尼片、马来酸阿法替尼片、注射用奥美拉唑钠、盐酸帕洛诺司琼注 射液6个品种都是市占率较低的光脚品种,2021年合计实现销售475万元。
【仙琚制药】:存量品种罗库溴铵第三顺位中标,中标价12.8元/支,降幅74%。增量品种甲泼尼龙口服常 释剂型成功中标,中标价0.91元/支,降幅63%。
【健友股份】:磺达肝癸钠注射剂(中标价26.75元/支,降幅44.45%)、替加环素注射剂(中标价53.8元/ 支,降幅81%)、依替巴肽注射剂(中标价87.5元/支,降幅74%)三个纯增量品种中标,预计给公司贡献 较为可观的收入和利润增量。
【普利制药】:增量品种依替巴肽注射剂中标,中标价63.58元/只,降幅81%。
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发表于 2024-9-1 21:12 | 显示全部楼层
越南,马来西亚,巴西,墨西哥,也进行过医药集采,这些拍脑袋就出集采政策的人真该去看看这些地区集采的最终结局是什么。难道十年后,中国也要步他们的后尘?全民中草药?
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发表于 2024-9-1 21:19 | 显示全部楼层
要大改肯定不顺利,刮骨割肉得有个过程。
药企也需要洗牌,医改的最终目的是保障基本医疗,某些叫嚣的,唱衰的,只能说你们先看看自己屁股坐在哪儿吧。
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发表于 2024-9-1 21:25 | 显示全部楼层
对国内药企其实没啥影响,因为之前已经有“共和国医药长子”集采断供了。。。
华北制药在山东未能按照第三批国家集采协议供应约定采购量,经相关部门多次约谈协商,供应情况仍未改善。8月11日,华北制药提出放弃中选资格。

布洛芬缓释胶囊是第三批全国集采品种,中选厂家分别是上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药、华北制药山东由华北制药供货,每片价格为0.268元,这一价格是该品种全国集采中的最高价。
仿制药集采的初衷很简单,就是医保局为了省钱。新冠疫情冲击之下,医保基金的流出太大,再加上老龄化问题,医保基金入不敷出的现象已经迫在眉睫。
虽然集采执行之时,医保局喊的口号是医保基金要“腾笼换鸟”,支撑创新药研发。但医保局刚开始集采和医保谈判之时基本就只看价格,一刀切。所以导致了有些企业为了中标恶意报低价,结果发现中标价格的营收还比不上生产成本,这怎么能不断供呢?
而仿制药也是有区别的,并不是做了一个一致性评价就能和原研药的作用一样。以氯沙坦为例,所有厂家生产的氯沙坦都能让病人的血压降下来吗?
估计不少病人宁愿不走医保支付,也要去网上买原研药或者自己长期服用的品种,反正这种慢病药物也不算贵,几块钱一粒,一年也就几千块钱,大部分人还是出得起的。
所以,外企能有断供的勇气很正常,自己的产品病人基数足够大,哪怕只靠院外市场的利润也比集采高,那多生产给集采供应也没啥意义;
而国内企业大多只能在医保支付的市场内抢食,毕竟随便搞下仿制药一致性评价就能去参加集采,一年也能增加几千万的收入。可如果当初为了中标恶意报低价恶心对手,最后自己亏本生产也无法一直维持,所以只能断供了。
不管怎么算,靠仿制药集采这点收入都很难撑起药企的估值,哪怕别人不要你补上也就是个苍蝇肉。唯有创新药才能拿到更高的医保定价,撑起企业的估值,从市场获得更多的资金来反哺公司的研发。
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发表于 2024-9-1 21:30 | 显示全部楼层
这一次,断供集采的是跨国药企。
“双十一”那天,湖北省医药价格和招采网发布公告:山德士(中国)制药的集采续约产品,50mg的降压药氯沙坦钾片无法正常供应,现由华海药业替补,产生的额外支出由山德士承担。
11月15日,山德士方面对健识局表示:已按规定完成替补供应交接程序,并与相关单位保持沟通。而健识局从华海药业了解到:涉及额外支出等具体情况需要再了解,但会保证相关产品供应。
这次断供,湖北并没有像此前山东那样,把事情闹到国家集采平台上。

BMS、山德士相继断供集采

山德士断供的氯沙坦钾片,是湖北省今年4月起落地执行的8个集采品种之一。
2019年“4+7”扩围的那次国家集采中,华海是氯沙坦钾片全国唯一的中标企业,当时中标价为每片1.05元。湖北省医保局官网表示,这8个品种的价格竞争不够充分,所以在今年1月29日,组织对氯沙坦钾片等8个协议期满的品种进行现场竞价。
氯沙坦钾片品种续约价格平均砍掉了49%,山德士参与了那次竞价。健识局注意到,湖北省医保局今年4月发布的执行通知显示,山德士50mg规格的氯沙坦钾片,以每片0.97元的价格中选。
同一个规格上,扬子江、默沙东和北京福元三家没有中选,但三家的50mg氯沙坦片都有降价,其中,扬子江和默沙东的降幅超过了50%。
但不知为何,竞价中选的山德士却断供了。
山德士是诺华的仿制药业务部门,根据诺华制药的2021年三季报,山德士第三季度营收为24亿美元,同比下跌2%;而诺华整体在第三季度营收涨幅超过了30%。在某种程度上,山德士的表现,与诺华整体的上升趋势格格不入。
诺华的创新药业务销售增幅为8%。在发布三季报的同时,诺华CEO Vas Narasimhan表示:诺华正探索从保留仿制药业务到剥离该业务的种种方案。
山德士的断供,是否意味着诺华将加速剥离仿制药业务?诺华方面未予以回应,但诺华的财报强调了仿制药业务面临的竞争压力:竞争下的仿制药价格下滑,已经造成9%的负增长。中国市场上,集采是最明显的例子。
不过,对于山德士的断供,湖北只是让华海补位而已,并没有其他反应。

能否接住盘,考验国内企业

跨国药企断供集采其实已经不是第一次了。2019年6月,施贵宝的4+7 中选品种福辛普利钠片因为供应不足,在河北断供。
当时尚未建立医保信用评价制度,因此施贵宝得以全身而退。今年在山东断供的华北制药则收到了严厉的处罚。
有意思的是,2019年的施贵宝断供和这次山德士断供,替代企业都是华海药业。根据湖北这次发布的公告,华海药业将替补供应222.69万片氯沙坦钾片。
跨国药企断供后,国内企业第一时间冲上去,能否抗得下来?对于能否保障供应、是否会出现再次断供的疑问,健识局从华海药业处获悉:华海本身就是中标企业,不会存在供应不上的情况。
健识局注意到,在湖北这次4+7扩围续约的谈判中,华海药业50mg规格的氯沙坦钾片报出了每片0.9725元的价格,低于2019年的1.05元,但并未在竞价中胜出。这次补位,华海承诺将以0.9725元每片的价格保证供应。
2019年,施贵宝的10mg规格的福辛普利钠片以每盒11.8元中标,但因为供应不足,当时唯一过评的华海药业成功接盘,虽然华海药业之前接受了调价,但根据浙江医保局官网,该药品当时的全国联动最低价为34.48元,占了一个大便宜。这一次,华海的“接盘价”也在自己的计划范围之内,不算吃亏。
根据湖北省的公告,华海药业替补供应过程中产生的额外支出,需要由山德士方面承担。这里的“额外支出”具体指的是什么,华海药业和山德士双方并未予以回应。但根据公告,中选企业在完成约定采购量之后,仍然要继续供应到采购期满。
在前5轮集采当中,各省市常常有超额供应的情况。据健识局不完全统计,四川、云南等多地的部分集采中标品种,医疗机构超额采购50%到300%不等。由此算来,山德士可能只要多支付几万元的额外金额。
外企参与集采的积极性在逐步增高,第五批全国集采中,赛诺菲、葛兰素史克等企业都有产品中标。但也有部分跨国药企尽可能地规避集采,有的甚至故意报高价直接退出,态度相对冷淡。但像山德士这样的中标后断供,还是很少见。
未来,中国人的用药安全还是应该掌握在自己手中。当中标的跨国药企中途退场时,国内企业是否都能稳稳接盘,保证患者用药,考验着国内企业的智慧和责任。
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