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北京爱格森|CAP认证流程

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发表于 2024-9-1 07:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:知乎
一、CAP PT申请阶段
首先,需要开通CAP网站的账号,并联系中国BD公司协助完成海关备案及PT样本采买工作;根据PT清单进行PT采买并按要求上报结果。
※ CAP要求认证前需提前6个月参加指定机构的PT项目;
※ 需要确定实验室开展的项目,并按照项目申报CAP PT工作。
ISO15189/CAP/A2LA认证咨询热线:189-1198-0100
二、CAP认证前期准备阶段
CAP认证前期准备工作可以在采买PT后同步开展,前期准备内容主要包含:实验室主任资质确认,性能验证/性能确认,室内质控,能力验证,文件体系搭建及运行等内容。
※ 前期准备工作可以结合ISO15189进行,关键项准备完毕后可安排申请。
三、CAP认证阶段
CAP认证阶段是正式进入CAP认证的过程,主要包括认证申请、CAP相关材料提交、定制版checklist下发及自查,现场评审,评审问题整改,获取CAP证书。
※ CAP认证阶段主要依据定制版checklist进行核查并完善运行体系。
四、CAP认证后资质维护阶段
CAP认证结束后,每年度要求进行自检工作,每两年度进行一次复评审工作。期间要做好CAP体系维护,并根据每年更新的CAP checklist进行优化和完善。
北京爱格森信息咨询有限公司经过多年的发展,已经建立了从实验室的前期筹建,认证认可的证书的取得,实验室后期的发展规划全程指导的一站式整体咨询服务平台。并与能力验证提供者、全国各地的仪器设备检定校准机构、各医疗器械生产销售企业形成了长期的全天候战略合作伙伴关系。为客户提供咨询+培训+IT整体解决方案,爱格森主要客户均为国内优秀的大型企业。分布于生物、化学、金属、电子电器、建材与建筑、计量、无损、电磁兼容、软件、司法鉴定、医学等20余个专业,涉及了机械、地质矿产、石油、食品、制药、环保、纺织、煤炭、电气、检验检疫、公共卫生、交通、玩具、信息技术和医院等各行各业。
咨询服务产品包括:实验室资质认定(CMA)、国家实验室认可(ISO/IEC17025)、医学实验室认可(ISO/IEC15189)、CAP&CLIA、A2LA、认证检验机构认可(ISO/IEC17020)、生物样本库质量和能力认可、科研实验室认可、司法鉴定-法庭科学机构认可、国防实验室认可(DILAC)、校准实验室建标等等。

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/671079852
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