分子POCT哪家强？27家进口POCT大汇总

风云

来源：知乎
重庆CACLP展会刚刚过去，要问什么产品最火，那毫无疑问是分子检测，而分子检测中最火的无疑是分子POCT。然，国内的大部分分子POCT厂家仅有相关概念，部分连实体机都无法展出，故笔者整理了部分国外的分子POCT厂家产品，供大家参考，以期共勉。
本文转载自微信公众号医启致富Mr MAO，作者IVD 咸豆腐，有兴趣的朋友可以关注公众号。
01
Cepheid
设备型号：GeneXpert GX- IV R2、GX-XVI R2、Infinity-48s、Infinity-80
检测通量：4/16/48/80
适配产品：院感、病毒检测、重大传染性疾病、性传播感染、肿瘤相关疾病检测
NMPA注册情况：设备有证，艰难梭菌、金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒、沙眼衣原体/淋球菌、HIV-1病毒载量检测试剂获证


02
Biofire（梅里埃）
设备型号：Filmarray
检测通量：1可扩展至8
适配产品：上呼吸道感染测试（20种靶标）、血流感染测试（27种靶标）、胃肠道感染测试（22种靶标）、脑膜炎/脑炎测试（15种靶标）
NMPA注册情况：设备有证，试剂无证


03
凯杰
设备型号：QIAstat-Dx
检测通量：1可扩展至8
适配产品：上呼吸道感染检测（21种病原体）、胃肠道感染 panel，此外脑膜炎、血液感染、骨关节感染、肿瘤、性传播感染引起的不明原因发热等更多检测 Panel 也在研发
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


04
GenMark（最近被罗氏收购）
设备型号：The ePlex System
检测通量：24
适配产品：呼吸道病毒检测，囊性纤维化基因分型测试，血栓形成风险测试，华法林敏感性测试，丙型肝炎病毒基因分型测试和相关的定制试剂，以及2C19基因分型测试。
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


05
罗氏
设备型号：Cobas Liat
检测通量：1
适配产品：呼吸道感染测试和艰难梭菌
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


06
Mobidiag（与安图合作）
设备型号：Novodiag
检测通量：4可拓展至16
适配产品：呼吸道感染、胃肠道感染、脑膜炎、败血症、抗生素耐药性等
NMPA注册情况：设备试剂均无


07
Biocartis（与万孚合作）
设备型号：Idylla（中文名Easegen弈景）
检测通量：3
适配产品：肿瘤分子病理快速诊断；KRAS、NRAS、BRAF、MSI、EGFR、BRAF
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


08
Luminex
设备型号：ARIES
检测通量：12
适配产品：呼吸道感染测试、院内感染测试
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


09
icubate
设备型号：icubate
检测通量：4
适配产品：院感、血流感染和各类耐药基因检测、呼吸道感染测试
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


010
雅培
设备型号：ID NOW
检测通量：1
适配产品：呼吸道感染测试
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


011
雅培
设备型号：Alere q HIV1/2
检测通量：1
适配产品：HIV病毒载量
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


012
Meridian Bioscience
设备型号：Revogene
检测通量：1
适配产品：胃肠道感染、新生儿感染、呼吸道感染、院感NMPA注册情况：仪器试剂均无证


013
arkray
设备型号：IS-5320
检测通量：4
适配产品：无引物探针的预混装试剂
NMPA注册情况：设备有证


014
东洋纺株式会社
设备型号：TCG-D1
检测通量：4
适配产品：幽门螺杆菌、结核及传染性相关疾病
NMPA注册情况：设备有证


015
Curetis
设备型号：UNYERO
检测通量：2
适配产品：细菌和耐药检测
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


016
Enigma Diagnostic
设备型号：Enigma Mini-Laboratory
检测通量：6
适配产品：感染性疾病市场，呼吸系统疾病、院内获得性感染和性传播疾病
NMPA注册情况：仪器试剂均无证
2014年，与北京利德曼签订合资协议


017
BD
设备型号：The BD Max System
检测通量：24
适配产品：配套核酸提取试剂，开放后端扩增试剂，2个核酸提取加热模块，可同时运行DNA提取和RNA提取程序，24个扩增加热模块，可同时运行24个不同的PCR程序，同时检测24种不同类型的病原体
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


018
北京虹博基因 Bosch Healthcare Solutions
设备型号：Vivalytic
检测通量：1
适配产品：泌尿生殖系统、呼吸系统、医院获得性感染
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


019
GNA Biosolutions
设备型号：GNA Helios
检测通量：1
适配产品：院内获得性感染、肺结核、重大传染性疾病
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


020
Atlas Genetics Ltd
（2016年万孚子公司收购约13.63%的股权）
设备型号：io系统
检测通量：1
适配产品：性传播疾病和院内获得性感染
NMPA注册情况：设备试剂均无


021
QUIDEL
设备型号：Solana
检测通量：12
适配产品：呼吸系统疾病、性传播疾病和院内获得性感染
NMPA注册情况：仪器试剂均无证
配套原厂试剂盒，可不需要核酸提取，直接进行核酸检测


022
Focus Diagnostics
设备型号：Simplexa™ assays
检测通量：8
适配产品：呼吸道感染测试
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


023
Rheonix
设备型号：EncompassMDx
检测通量：24
适配产品：呼吸道感染测试、性传播疾病测试
NMPA注册情况：仪器和HPV试剂有证


024
Spartan
设备型号：The Spartan Cube（据说是世界上最小的PCR，长宽高都是4英寸，也就是10 cm）
检测通量：1
适配产品：呼吸道感染测试、院内感染测试
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


025
QuantuMDx
设备型号：Q-POC
检测通量：1
适配产品：结核、性传播疾病
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


026
MesaBiotech
设备型号：Accula™ System
检测通量：1
适配产品：呼吸道感染测试
NMPA注册情况：仪器试剂均无证


027
ClariLight
2019年10月，理邦诊断完成对 LGC 的快速诊断（POCT） ClariLight 分子诊断平台业务的收购。很遗憾，小编找遍全网，没有找到相关产品的信息和资料。



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