涨姿势了！医疗器械注册证编号原来是这么来的！

二维码

来源：知乎
给我一个医疗器械注册证编号，我就能告诉你它是第几类医疗器械，在哪里/什么时候注册的，产品是哪一类别，你信不信？你还真得信，因为注册证编号是有规律的！
细心的朋友一定注意到了，注册证编号是由4个文字和11个数字组成的，那么这一编号的规律到底是什么呢？今天我们就带大家一一拆解一下！





境内医疗器械注册证

前面四个字，比如“粤械注准”或“国械注准”“国械注进”“国械注许”，第一个字是注册审批部门所在地的简称（举例：“粤”“桂”“湘”或“国”等），代表的是该医疗器械产品是在省药监局注册还是国家药监局注册的，第四个字则代表的是境内医疗器械还是进口/港澳台医疗器械（境内医疗器械是“准”，进口医疗器械是“进”，港澳台医疗器械则是“许”）。





▵ “国械注进”&“国械注许”

由省/自治区/直辖市药监局颁发注册证的都是境内第二类医疗器械，由国家药监局颁发注册证的则有境内第三类医疗器械、进口（包含港澳台地区）第二&第三类医疗器械。
注册证数字的前4位，代表的是注册证的发放年份（如2022），数字第5位，则代表的是医疗器械管理类别，因为第一类医疗器械无需注册，这里就只会出现两个数字：2和3，比如第二类医疗器械就是2，第三类医疗器械则是3。
接着到了第6-7位数字，这是医疗器械的分类编码，比如09是物理治疗器械，13则是无源植入器械。值得一提的是，体外诊断试剂在这里的统一编码为“40”。
第8-11位数字则是首次注册时随机生成的流水号，就没有规律可言啦。
以上就是我们整理的有关医疗器械注册证编号的小奥秘，觉得有用别忘分享给更多好友哦~

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