医疗器械注册证号怎么看二类三类

临床医师

来源：知乎
医疗器械注册证号中包含了有关医疗器械的一些基本信息，例如注册证类型（一类、二类或三类），不同类别的医疗器械注册证号码规则也有所不同。

一般来说，医疗器械注册证编号的格式为“XXXXXZZZZZZYY”，其中，

- “XXXXX”为注册人名称缩写
- “ZZZZZZ”为6位数字的注册证编号
- “YY”为医疗器械注册证的版本号

在这个编号中，可以通过“ZZZZZZ”部分来判断医疗器械的注册类别，根据国家药监局的规定，一般有以下划分：


- 二类医疗器械注册证编号以“中”字开头，如“中XX-XXXXX-YYYYY”，“中”代表二类医疗器械。
- 三类医疗器械注册证编号以“国”字开头，如“国XX-XXXXX-YYYYY”，“国”代表三类医疗器械。

需要注意的是，以上仅是一般规则，也有个别情况因特殊审批而不适用，企业在查询医疗器械注册证的类别时，应该根据具体情况进行判断。

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