CAP认证咨询|CAP认证是指由美国病理学会对临检实验室进行的认可活动

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作者：知乎
CAP认证是指由美国病理学会对临检实验室进行的认可活动，所引用的法律基础是美国的相关法律，不被世界上绝大多数的国家所采用。
CAP认证即美国病理家学会(College of American Pathologists, CAP)认证。CAP是由临床检验学家和病理学家组成的联合会，被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一。CAP的一个重要内容就是向世界各地的参与实验室开展能力验证活动（Proficiency Testing, PT，也称为室间质评）。通过室间质评和实验室实地评审进行CAP认证。CAP认证的依据是CAP自己制定的标准，即评审检查要点（Checklist）,它主要参照了CLIA-88的标准和美国的法律法规。CAP的室间质评结果是作为医学实验室执业许可或认证的依据。有资料称，到2009年底全球已有200多个国家和地区的6000多家公立和私立实验室通过了CAP认证，但大部分在美国。在亚洲地区日本有13家，新加坡13家，我国台湾地区12家，香港地区有2家。大陆只有10家实验室通过了CAP认证，其中多为医院检验科和商业实验室。
     据了解，我国有两家病理科通过了美国CAP认证，首先是总部设在广州的金域医学检验中心(实际还包括检验科等部门，病理科只是其中之一)，接着是成都华西医院病理科，在2013年底成为国内第一家公立医院病理科通过美国CAP诊断病理实验室认证的病理科，其科室管理水平之高确实是一流的。笔者有幸在那里进修一年，后来又多次参观访问，非常认可他们的业务和管理水平。他们获得CAP认证也是实至名归。
    四川大学华西医院历来重视病理学科的建设和发展。近30多年来学院领导层都有著名病理学家，自然会重视病理学科的建设。他们早已把病理学教研室和临床病理科整合到附属医院，成立病理系，使病理教学诊断与科研有机结合起来。他们一向重视队伍建设和人才培养，不断加强科室管理和质量控制，持续改善工作条件和更新设备，大力促进科研和学术交流，成为华西地区病理界的翘楚。他们历经三年时间引进CPA认证的庞大和细致的实施过程，进一步提升了技术水平、管理水平和行政能力。华西医院病理科已经获得的CAP认证包括如下服务项目：实验室基本服务、解剖病理处理、尸解病理、细胞学处理、细胞学筛查、妇科病理、手术中会诊、分子解剖病理、分子病理、外科病理等。他们认为：CAP认可是世界公认的最具权威性的医学实验室认可；CAP可提供有公信力的室间质控；进行CAP认可使得医疗工作的流程管理和运作有章可循,使医院服务水平有很大提高，使医学检验中心的质量有可靠保证。
     CAP现有18种评审检查要点，与病理科有关的内容有解剖病理学、细胞遗传学、细胞病理学、流式细胞术、分子病理学等。申请CAP认证的实验室上报所开展的试验项目和所属专业小组后，CAP会为每个实验室量身定做与其服务范围相符合的评审检查要点。有条件和有兴趣的科室首先要学习和领会CAP认证的有关文件，并最好亲自去广州金域或华西病理学习考察一下，并像他们一样踏踏实实做好工作，一定能够心想事成!
定义

常说的CAP认证是指由美国病理学会对临检实验室进行的认可活动，认可依据的标准是CAP自己制定的文件，主要参照了美国临检中心（NCCLS）的业务标准和操作指南。在临检实验室的认可逐渐呈现国际化趋势，主要体现在国际化的认可制度－－实验室认可已在全球得到广泛接受的现状下，ISO15189应运而生。
详细介绍

两者相较，主要有以下区别：
由于CAP的认可标准要求的技术水平不是国际性的要求，尤其是其所引用的法律基础是美国的相关法律，因此，不被世界上绝大多数的国家所采用。实验室认可相关国际组织已经要求各国认可机构使用ISO/IEC17025或ISO15189作为对医学实验室认可的依据。鉴于上述原因，我国认可机构并不承认CAP的认可结果。

内容	CAP	ISO15189
评审机关	美国病理学协会	公共认可机构（各国认可机构）
所对应的法律	美国法律	本国法律
所要求的技术水准	美国技术水准	临床实验室的国际性技术水平
费用	很贵	相对便宜
审查年限	定期审查两年一次	认可周期以一般为四年，最长不能超过五年；定期监督12～18个月一次
导入目的	执行CAP所要求的水平	执行标准所要求的水平并持续改进

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