揭秘免疫阻断剂：提高免疫诊断的准确性

奋斗的小鸟

作者：知乎
在免疫检测中，患者样本中存在多种异嗜性抗体和类风湿因子 (RF) 会通过与抗体的非特异性结合而降低检测的灵敏度和特异性，导致诊断出现假阳性或假阴性结果。


因此，想要提高免疫诊断检测的准确性和特异性，使用专门的免疫阻断剂来降低这些非特异性干扰引起的错误结果是必不可少的。

免疫诊断检测中的非特异性干扰包括：
(1) 外源性：发生在固相与非靶定蛋白之间
(2) 内源性：患者样品里存在的内源性抗体（e.g.HAMA,RF,HA）

针对外源性干扰
固相定量免疫分析比如ELISA、层析法和Western blot都是将抗体固定于一个表面。其它蛋白质或生物分子与该表面的非特异性结合会降低试验的特异性和灵敏度。
固相阻断剂专门用于使未被结合的结合位点饱和, 从而防止非特异性结合,同时增加检测灵敏度。在样品制备过程中再使用其它阻断剂来防止干扰抗体与试验抗体成分结合。



针对内源性干扰
夹心免疫分析使用两种抗体（单抗或多抗）来结合抗原或待测分析物上的不同位点。捕获抗体对抗原的结合亲和力通常是免疫分析灵敏度的主要决定因素。
但是, 样本中存在的内源性干扰物质，主要是异嗜性抗体（HA）、人抗动物抗体（HAAA）和类风湿因子(RF)会通过与抗体的非特异性结合而降低检测的灵敏度和特异性, 导致假阳性或假阴性结果。
易受内在干扰影响的检测包括双夹心抗原检测，竞争法和lgM捕获检测。文献中已报道的具体例子有ToRCH、CEA、CA-125、CK-MB、LH、FSH、催乳素、TSH、AFP、心脏肌钙蛋白I (cTnl) 和hCG等试验。


迈迪安提供多种阻断剂配方，包括动物IgG，IgG吸附剂和HAMA阻断剂，可用于ELISA、侧向流免疫层析和CLIA的不同应用。这些阻断剂目前可以达到公升的年产能，全部在严格的ISO13485质控标准下生产，用于全球上百个FDA、CE和NMPA认证的检测中。


尤其是迈迪安专利生产的主动阻断剂TRU BlockTM ，它含有一种针对所有类型嗜异性干扰包括 HAMA 和 RF 的特异性粘合剂， 能够显著减少试验干扰和改善试验结果。一旦与干扰抗体结合, TRU BlockTM 会通过位阻进一步阻止HA与其它试验成分结合。这种主动阻断剂的使用浓度通常低于被动阻断剂如动物IgG, 使一般与被动阻断剂有关的试验信号减少最小化,实现更高的检测性能。



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关于北京迈迪安
Meridian Bioscience
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Meridian BioScience（以下简称：迈迪安）是一家全球领先的生物诊断公司，总部设立在美国，距今已有45年的历史。迈迪安公司分为诊断和生命科学两个部分，在中国地区的主营业务是生命科学产品，包括各种分子和免疫诊断检测的关键原料，如抗原抗体、免疫阻断剂、PCR和LAMP反应的聚合酶和优化的预混液、核苷酸等，为人体、动物、农业、环境及食品安全等各种检测提供全面的解决方案。45年来，迈迪安已经成为全球各领域诊断企业的首选原料供应商！



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