提供 消费级基因检测 服务需要什么 资质？

幸福侠侣

作者：知乎
提供 消费级基因检测 服务需要什么 资质？
原文地址：https://www.zhihu.com/question/360454217

乔帮主

利益相关：WeGene的
照FDA的要求，狭义的消费级基因检测（运动、营养、祖源等），不属于FDA的监管范围，从技术上来说，没有资质要求。
如果你把DTC基因检测都纳入『消费级』的话，那就是FDA监管的范围了。
陈钢：FDA：直接面向消费者（DTC）基因检测的分类和监管在国内，暂无具体要求。WeGene是这么干的：




直接面向消费者的基因检测也需要室间质评，微基因实验室满分通过实力认证！微基因再次满分通过2019年国家卫健委室间质评

继续前进

目前好像不需要任何资质，而且现在好多消费级基因检测的公司也没有资质。但是做的比较好的消费级基因检测公司都建有规范标准的检测实验室，申请各种实验室质量相关的各种资质