6000万！肺癌及肿瘤基因检测外送

鹏哥

包1:

采购标的：肺癌及单基因靶点相关肿瘤基因检测外送项目（包1）

预算金额：3000万

报价方案是唯一确定且不高于本项目最高限价（折扣率）：≤87%；

包2

采购标的：肺癌及单基因靶点相关肿瘤基因检测外送项目（包2）

预算金额：3000万

报价方案是唯一确定且不高于本项目最高限价（折扣率）：≤81%；

一、资质要求：

供应商具有有效的《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目须包含分子遗传学和病理科两个科目。

供应商具备有效的临床基因扩增实验室认证。

供应商检测用的高通量测序仪器和试剂盒具有有效的三类医疗器械注册证。

包1特殊资质：

投标人自主拥有高通量测序平台，需提供购买发票或其他有效证明。

与肺癌靶向用药检测产品试剂盒配套的数据分析软件需具备注册证。（提供证明材料）

需提供肿瘤LDT试剂盒医院中标合同或购销发票，证明LDT试剂盒受到医院的认可

肺癌靶向用药试剂盒需从DNA和RNA水平上同时进行基因变异检测，检测样本起始最低浓度（DNA和RNA）：≤10ng DNA；≤ 30ng RNA。

用于本项目试剂盒产品的生产厂家获得医疗器械质量管理体系国际标准ISO 13485:2016证书。

包2特殊资质：

中标人具备自主研发的分子病理结果大数据处理平台与终端设备，提供网络报告服务和原始数据。

中标人提供医学检验部门自建检测方法（LDT）管理，并提供实验室相关资料在采购人处备案。

二、物流服务

1）中标人必须配备汽车用于接收标本，车辆必须配备专用车载冰箱或保温箱，符合冷链运输配送要求。

2）冰箱或保温箱必须有相应的温度记录表，每周至少一次的清洁消毒，保证标本的质量；专线运送。

3）中标人提供每周七天上门接收标本的服务，时间为8:30至17:30。遇特殊标本可机动收取，逢节假日可适当减少收集次数，但必须将收集时间以书面文件方式送给采购人。

三、系统对接要求：

保证检验结果实时网络传送，实现实验室数据的汇总、储存、传输功能，与医院LIS和HIS等管理系统对接，费用包含在本报价内。

四、质量要求：

1）误检率（检错每年不高于1例）。

2）漏检率（缺项每年少于1例）。

3）及时性（结果及时，及时率大于99.5%）。

4）误报率（姓名、结果误报，每季度不高于2例）。

5）检测标本丢失、运送错误（次数累计/年）：每年不能高于1‰。

6）危机值报告率和及时率要达到100%。

五、人员要求

六、医保要求

所有检验项目名称、方法、收费等须符合医保标准要求；

采购人可根据相关部门发布的最新政策和医院实际情况，对检验项目结算价作出调整。

七、检测项目

包1

包2:

八、其他

若单日单个检验项目≥10例，采购人有权中途收回并由检验科自行检测。

包2:采购人因业务发展需求，要求新增同类外送检测项目，按中标人本次所报的中标折扣率执行，纳入服务范围。如采购人具备自行检测检验条件，提前一个月通知中标人，有权减少相应的送检项目。

本项目非专门面向中小企业采购。

本采购包不接受联合体投标。