人血清无法合规交易，看看这款“人工”血清！

Braveds

人源血清人源血清是一种基质效应很低的血清基质，对于某些单位来说是一种易得、零成本的。人源血清基质来源比较混乱，有些来自血站、检验科、进口人血清，也有公司组织的自愿献血。但以上来源均存在一定法律风险，《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》均明确指出：卖血和接受卖血均属于违法行为。

《血液制品管理条例》根据法律规定：对医疗临床用血和生产用原料血浆实行分别管理，临床用血不得出售给单采血浆站或血液制品生产单位，单采血浆站严禁采集全血，严禁将单采血浆站采集的原料血浆应用于临床。 有公司称他们的人源血清合法合规，但随着《生物安全法》的颁布，购买人源血清仍然存在很高的违法风险。同时，人源血清存在混合血清，批间差大或稳定性不可控等风险。

动物血清

已是有公司用动物血清基质，最大的优势是方便获得，价格高低均有，劣势是动物血清基质与人源血清基质差别较大，难免与新鲜患者血清存在表现上的差异，不利于真正检出误差。

人工血清

人工血清基质是一种人工生产的血清基质，与人源血清的基质效应越低越好，人血清很复杂，个体差异很大，IVD人都想要一款理想的质控品基质，为此，深圳柏雷丁Braveds开发了一款采用“类器官技术”模拟人体外环境生产的人工血清基质，基质效应很低。理想的质控品应具备的特性：

①均一性好，基质效应低

②无传染性

③添加剂和调制物的数量要尽可能少

④瓶间变异小

⑤冻干品复溶后稳定

⑥到实验室后的有效期应在1年以上

销售：张先生

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