疫苗工艺神器：耐冷冻款细胞工厂

无锡耐思NEST

耐冷冻款细胞工厂

—— FREEZER-SAFE ——


在疫苗研发中，工艺开发是关键环节。生产过程包括细胞培养、发酵以及后续的各种疫苗纯化步骤。
在基于细胞培养的疫苗生产过程中，目标产物留在细胞内，需要采取措施使细胞裂解，以将产物释放到细胞周围的液体中，便于进行后续各种产物纯化步骤。

细胞裂解方法

CELL LYSIS METHOD


成败关键：细胞培养器皿耐冷冻性能！

化学裂解和酶裂解通常是比较温和的方法，包括SDS 和溶菌酶处理等。机械裂解可以更均一的裂解细胞，主要采取反复冻融法。

与化学裂解相比，反复冻融法具有更高的裂解效率。反复冻融法原理：将细胞在-20摄氏度以下冰冻，室温融解，反复几次，由于细胞内冰粒形成和剩余细胞液的盐浓度增高引起溶胀，使细胞结构破碎。

因热胀冷缩的原理，细胞培养器皿装入培养基并拧上密封盖冷冻后，底层或顶层可能会发生轻微变形，这是一种不可避免的正常现象。低温反复冻融对细胞培养器皿的耐冷冻性能有极高的要求。

NEST细胞工厂-耐冷冻款

FREEZER-SAFE

采用粘胶工艺

耐受-18～-20℃冷冻

抗冷冻性能★★★★★

对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款进行抗冷冻性能测试。

1.取3个NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款，辐照后按200mL/层加入结晶紫溶液，拧紧密封盖。

2.放入-18至-20摄氏度冰箱中冷冻48小时后取出。

3.待完全融化后，平放12小时、侧放（4个边分别进行侧放）各 2小时，观察有无漏液体。

将产品进行电子束辐照后,充压8Kpa，保压90秒，重复两次，两次间隔4小时以上，均无漏气现象则为合格产品。

NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款经密封性检测全检后产品均无渗漏。



NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款经过-18 至-20摄氏度3次反复冻融后，产品底层或顶层出现正常的轻微变形，但未出现漏液现象，抗冷冻性能up up up！

对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款进行保压性能测试。

将产品进行电子束辐照后,充压8Kpa，保压90秒，重复两次，两次间隔4小时以上，均无漏气现象则为合格产品。

对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款进行密封性能测试。

产品在生产过程中会经过密封性测试全检，保证每个细胞工厂都拥有良好的密封性能。

纪先生

冻存细胞的发展历史，现状