粤药执注〔2013〕号 各有关单位: 根据《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》(粤食药监法〔2010〕79号)的要求,管理者代表应每年至少参加一次业务培训,不断提高法律法规和业务水平。受省食品药品监督管理局委托,我中心定于11月中旬在广州举办2013年第三期医疗器械企业管理者代表提高班,现将有关事项通知如下: 一、培训人员 二类、三类医疗器械生产企业管理者代表。 二、培训内容 培训内容主要针对诊断试剂: 1、2013年医疗器械生产监管动向; 2、医疗器械生产企业质量管理体系常见问题分析; 3、体外诊断试剂质量管理体系要求及具体落实。 三、培训时间、地点 2013年11月中旬,培训时间两天半(含报到半天),培训地点在广州。具体时间、地点待定。 四、培训费用 650元/人(含培训费、教材费、证书费、中餐费),费用通过广东药师网面授培训班报名系统在线支付或通过以下银行帐号汇款转账,并注明“管代培训费”,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。 户 名:广东省执业药师注册中心 开户行:建行东风东路支行 帐 号:44001400204053000160 五、培训证书 培训结束后经考核成绩合格者由广东省食品药品监督管理局授权广东省执业药师注册中心颁发《医疗器械企业管理者代表培训证书》。 六、培训报名 请于10月30日前登录广东药师网面授培训班报名系统在线报名。 联 系 人:陈老师、王老师、邓老师 联系电话:020-37886021、37885056、37886915 广东省执业药师注册中心 2013年10月9日
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