免疫层析一定会被化学发光代替吗？

笑看风云

做了一段时间的板式发光和磁微粒发光，最近又重新拾起了免疫层析，突然想起了之前朋友们一直在争议的这个问题，免疫层析一定会被化学发光代替吗？我觉得不会！

从临床应用场景而言，化学发光在全自动运行方面确实有自己一定的优势，但这个优势随着全自动免疫层析分析仪的出现而被逐渐拉低。最主要的是，层析平台的全自动仪器相比较化学发光，造价会低的多，对于二级以下的医院尤其是社区医院有着强大的吸引力。

就技术层面而言，化学发光在灵敏度和重复性方面在以前来说，确实有着难以企及的高度。但是就材料科学和抗体制备技术的升级，这个差距也是被拉低了太多。随着很多超敏抗体的出现，使得层析平台的灵敏度足够我们检测使用，对于一些普通的项目，我们其实没有必要去把它做的过于灵敏。另外现在的玻纤和纸张也是做的很均匀和致密，完全不同于以前的样子，我们也不能总把思维定格在层析的CV不低15%的层面了。另外目前各种载体颗粒的出现，使得灵敏度相对于胶体金而言，上升了不止一个数量级，因此我们也不能认为层析灵敏度就一定很低。

其实就化学发光而言，目前大多数厂家在用的磁微粒平台还没有板式或者管式做的稳定，虽然磁微粒主流大厂家都在用，那是基于国外的仪器比较稳定。如果国产的仪器质量一般，自制备的磁珠粘连又比较严重，不管是灵敏度和精密度，其实真的还不如板式发光，如果该项目对于检验时间要求不高。

不得不说现在发光平台有着很多新的改进，比如光激发光可以免清洗，流式发光可以联检多项，但是每个技术改进的背后都隐藏着自身的弊端，免清洗就意味着抗干扰能力强，低样本量的联检就意味着各自定量能力不是很突出。

目前层析平台可选择的载体颗粒也是多种多样，比如上转发光，时间分辨荧光，彩色乳胶颗粒，甚至还有超敏胶体金等，其实不管哪种颗粒，对于该项目的制备只是起到了锦上添花的效果，真正起主导作用的还是抗原抗体本身。比如上转发光，号称是高波长激发能降低背景，可是跟时间分辨的低波长激发在降噪方面并没有显示出明显优势；或者是时间分辨微球，真的体现出“分辨”这个功能了吗？仪器的制造成本注定无法实现这个功能，唯一的优点就是stocks位移大。并且需要说明的是，灵敏度和特异性本身就是一对需要平衡的东西，灵敏度的提升必然要防范假阳的产生。

目前就传染病检测方面而言，除核酸快检外，层析能被国外所接受，就证明了它存在的价值，在未出现绝对优势的检测平台，一时半会还不至于被发光淘汰。

来源：IVDdiagnosis

猫可以作证

可是层析的重复性差是不容置喙的事实，怎么提高CV才是突破的关键

研发小白

现在对结果要求越来越高，完全替代需要时间