体外诊断行业中的POCT产品的机遇和挑战（下）

ITL创新器械开发

接上一篇文章，我们将继续探讨关于POCT技术所面临的挑战以及我们如何为您克服困难提供POCT产品设计与开发服务 。

外部环境所带来的挑战

POCT严苛的竞争环境

从竞争格局来看，国内POCT市场仍由外企占主导，罗氏，西门子，雅培，碧迪，赛默飞等国际企业在市场占比高，而国产代表企业市场占比相对较低。在心血管类POCT市场，罗氏，生物梅里埃占据64%的市场份额，占了即时诊断市场的大半壁江山。

POCT技术平台不断地向高端化发展

在过去的几十年中，POCT行业经历了重大的技术创新。例如，纳米技术改变了物质的光学，电，磁和化学等性能，有利于改善POCT的检测效果。集成功能材料和机器学习的微型生物传感器的开发被认为是直接响应生物分析性能的最关键的组成部分。由于提高了测试的准确性，从而简化了数据的连接和管理。同时出现了很多互补技术，如微流体技术，芯片实验室技术，人工智能，系统集成，设备自动化和信号读取等，为POCT的持续改进提供了动力。

技术壁垒加剧行业竞争

随着技术的进步和精准度的提升，POCT在临床的市场空间逐步打开，同时由于广泛的应用场景，在临床之外的应用极大的提升了POCT行业的高度。从此，POCT的市场扩张由产品技术升级驱动，在此过程中，技术壁垒决定了绝大多数中小企业将无法追赶行业升级的趋势，市场优势明显向有技术实力的头部企业集中。

内部环境所带来的挑战

国内POCT企业易进入技术领域而难精通

POCT仪器的挑战在于在小型便携式仪器中提供传统实验室设备所具备的功能。

而目前国内POCT行业小规模企业占据多，仍以模仿为主，对于仪器设备，尤其是POCT仪器的研发经验和技术不足，资金的缺乏影响团队的组建和必须的设施的建立，另外管理水平的参差不齐直接影响产品质量和稳定性，因此国内中小企业还有很长的一段路要走。

过去，企业想要技术创新大多依靠自身积累的资本，但是随着全球化和信息技术的发展，资源的整合和充分利用，机构之间的相互合作，使企业有机会获得更多的资源。与经验丰富，技术实力强大的国际企业合作也是国内企业快速获得竞争优势的途径之一。

ITL成立于体外诊断行业发展伊始，依托英国强大的技术和创新环境，从过去43年与世界知名医疗企业合作过程中汲取成功经验，完善自身业务体系和服务模式，为复杂系统工程的建立和制造挑战提供创新和可靠的解决方案，为医疗、诊断、分析和实验室仪器产品化提供一站式的合同研发和生产服务。

ITL经历了40年体外诊断技术的发展和更迭，积累了丰富的体外诊断仪器开发经验，尤其针对市场上体外诊断技术的研究，应用和整合构成了ITL体外诊断创新服务的基础，再加上深刻的法律法规认知，严格的质量管理体系和高效的生产能力，能够为我们的客户提供更高效的，更低风险，并满足客户需求的系统化解决方案。无论您的产品在开发周期中的任何阶段，我们的团队都能提供帮助。如果您有关于体外诊断和POCT产品的创新想法，欢迎与我们联系。