这个标题有点大,还有,我不是标题党......前几日和朋友电话聊起胶体金诊断技术的前途,乘着自己还有些想法,发个帖子,在园子里抛砖引玉。
胶体金技术已经不像前几年那么热了,这离不开国人的聪明勤奋的事实。相对的,胶体金技术本身的技术门槛低,企业入行投入相对较少也是一个不争的事实。人才越来越多,竞争早已很激烈了,对于一些大的公司国内早已不是唯一的市场了。胶体金的产品,现在已经涉及生殖、传染病、毒品、肿瘤标志物、心血管等近百种检验项目,国内大大小小上百公司从业。近年已经有公司开始涉及兽禽相关项目的检验。
目前医院使用的检验方法有ELISA、PCR、比浊、金标等检验方法,基本这些检验方法在具体的检验项目上都是有交叉的。在这些方法中唯有金标是定性的,虽然目前有公司致力于将金标定量化,最多也就是个半定量,一台仪器也只能检测一个厂家甚至一种产品的结果。在目前国内医院条件越来越好,仪器越来越先进的情况下,多数医院倾向于将所有的检测项目集中化,自动化,以节约人力物力。大型的酶标仪,生化分析仪,或者特定蛋白分析仪,仅仅要求将采血管编号后放置于机器的样品台上,由操作人员选择固定的程序,然后仪器自动处理样本,稀释,加样,读取结果,一直到最后的数据打印均不需再耗费人工。甚至有的仪器对于HOOK效应也有相应的自动判断及对策。而胶体金技术,虽然有些厂家已经开发了相应的仪器,但是自动化程度远远达不到上述要求,更别提试剂的集约化及兼容化了。
胶体金技术,从其最初的产生发展的定位上讲,其明显的优势就是方便,快速,不需借助其他仪器。因为这个原因,该技术在一些产品上集中体现了它的优势。生殖方面以早早孕为代表,它让胶体金技术接近了大众,使用者基本上可以随时随地根据自己的意愿使用。在心脏标志物方面,胶体金技术快捷迅速不需特殊仪器的优点也得到了很好的体现。在毒品检测方面,它的简便快速准确,也让对警务工作起了很大的帮助作用。而在其它方面呢?国内药店除了早早孕,还有几种用胶体金技术的产品?在国内条件稍微好点的医院,只要有其他方法竞争的检验项目,胶体金方法占优势的有几个呢?目前除了生殖,毒品,急诊的心血管标志物方面,胶体金方法有其明显的优势外,其他方面均未见明显的优势,越是条件好的医院就越是这样。也正是因为条件制约,在一些不发达的国家、地区或者医院胶体金的优势就得到了集中的体现。也是这个原因,请在项目上马前请做好相关的市场调查。
让我们再回头看看早早孕为什么这么多年来依然有如此大的销售量。方法学本身的原因是一个,标本简便易得,结果可以自我判断,涉及隐私,知识的普及。从标本取用上讲,方便个人取用的有唾液、尿液和粪便。国内已经开始有厂家将便隐血做成体检自查产品,虽然不知其销售如何,但是在这方面不失为一个尝试。放开去,测量唾液,尿液,粪便,或者病变部位分泌物的项目是不是都有这种可能性?
对于这几年开始兴起的兽禽相关项目的检验,无论是具体的疾病的检验,还是食品安全或者其他方面,与人医相比其相关的诊疗机构的规模,相关的产品种类,以及竞争的激烈程度都没有可比性。如果有条件,该领域不失为一个很好的突破口。
从长远看,在一个不断进步的社会的前提下,就目前的金标技术而言,不少项目可能会逐渐的萎缩。并不是说没有前途,而是找好市场定位。也许有一天胶体金技术能够做到集约化,自动化,那也许是另外一个春天。
来源:体外诊断IVD知识库
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