在传统产业慨叹“譬如朝露、去日苦多”的时代,生物产业在国家十二五规划的大力支持下,成为未来战略性新兴产业之一,其增长势头即将势如破竹。而在生物产业尤其以生物医药行业成为引领整个行业的龙头,被市场认为是目前战略新兴产业中盈利能力最强的产业。未来,生物医药行业将享用价值万亿的盛宴。目前国内已有一批领先性生物医药上市公司,那么这些上市公司的主打产品是什么?未来经营预期如何?是什么让他们得以在生物医药领域得以安身立命?我们将为您深度解码,国内已上市的生物医药公司。
国内上市生物医药公司的主打生产领域
单抗行业 我国的单抗产业起步较晚,开始于2000 年以后罗氏等外资重磅单抗药物的进入,目前规模仍不大,估计终端用药不到20 亿元。但随后百泰生物和中信国健等几家国内厂家的单抗产品上市,市场经过了初期普及将扩张迅速,稀缺产品的盈利能力也将显现。 益赛普是爆发力和盈利性远高于普通仿创药品。中信国健2006 年上市的单抗药物益赛普,治疗中度及重度活动性类风湿关节炎,仿制安进的明星品种恩利(10年全球销售35亿美元)。益赛普上市第5 年后销售额近4亿元,其成长的爆发力远高于普通的仿创药物。同时,单抗药物的盈利能力也远优于普通品种,估计中信国健的净利润率在40%左右。 因此,从目前益赛普的情况可以初步推论:在目前肿瘤、关节炎等重大疾病领域,特效单抗药品供给有限,进口产品价格过高,在初期进入的国内仿制、仿创品种将共同培育和分享市场的高速成长阶段。海正药业、双鹭药业、丽珠集团等也在积极进入单抗领域。 疫苗市场 重磅品种构成全球疫苗市场半壁江山:2010 年,全球疫苗市场销售额前5 位产品的累计销售额达到69 亿美元,占据当年全球疫苗市场的市场份额40%左右。但值得注意的是,全球疫苗的重磅品种是保险覆盖所支持的高价创新疫苗,高价高接种率造就了大品种,而其支付环境有别于国内疫苗市场。 国内疫苗的支付端是二类泾渭分明的市场:一类疫苗由于财政投入额度有限,基本无法孕育出重磅品种。二类自费苗由于需要考虑支付能力和接种率,定价上会有所权衡。目前国内二类苗的定价主要在200-300/人份区间,如狂犬病疫苗、水痘疫苗、4 价流脑苗等;而受国内的支付能力和接种意识制约,总体的接种率有限。 因此,初步认为,在国内疫苗市场环境下,治疗性疫苗和癌症疫苗是未来最有可能产生大品种的领域。推荐华兰生物、智飞生物。 小分子靶向药物 化学药领域的酶抑制剂属于小分子靶向药物,由于靶向药物并不只是针对一种癌症,产品可以获准新的适应症来保持持续的高速增长,因此小分子靶向药物也成为了新一代的抗癌明星。 在各种小分子靶点中,酪氨酸激酶是目前研究较多且效果明显的抗肿瘤药物靶点。随着2001 年第一个治疗白血病的“重磅炸弹”小分子靶向药物伊马替尼上市,其高效低毒的特点得到临床的迅速认可和广泛应用,2001~2010 年,替尼类全球市场规模从不到2 亿美元增长至93 亿美元,取得了爆发式的增长。 在重大专项政策的推动下,国内的小分子靶向药物的研发进程有望提速。目前多家医药企业已构筑了自身研发平台,拥有自己的小分子靶向药物创新技术。恒瑞医药作为国内化学药龙头,在小分子靶向药物领域已先行一步,未来几年将是国内小分子靶向药领域的领域企业,也将是替尼类市场扩张的主要受益方。 重组蛋白 重组蛋白大都是人体蛋白或其突变体,以弥补某些体内功能蛋白的缺陷或增加人体内蛋白功能为主要作用机理。目前,重组蛋白药物主要包括多肽类激素、人造血因子、人细胞因子、人血浆蛋白因子、人骨形成蛋白、重组酶、融合蛋白和外源重组蛋白等。 长效重组蛋白药物有更好的接受程度:长效的重组蛋白类药物有更好的市场接受度和潜力。由于很多重组蛋白类药物的体内半衰期短,而大部分蛋白类药物又为针剂,长效产品给患者的生存质量带来巨大改变。在传统重组蛋白基础上改进长效化后,已产生众多成功品种,上市后销售额已迅速超过或逼近传统品种。 国内企业将在长效品种市场有所突破:国内的制药企业在长效品种开发方面已有一定积累,目前部分品种已处于审评阶段。由于部分品种(如生长激素)国外缺乏对应产品,审批相对谨慎。但长期来看,随着技术的成熟和临床研究的积累,国内将有更多的长效产品出现,长效品种市场将有所突破。重组蛋白领域如长春高新、双鹭药业。 体外诊断 体外诊断的技术突破主要在两个层面:新的疾病诊断标志物的发现和筛查;标志、展示技术的更新以提高灵敏度和稳定性。 初步理解是,诊断产品的创新发展将相对缓慢,其中突破较早的领域可能在于重大疾病(主要是肿瘤)筛查产品:首先,诊断产品的市场发展会比较缓慢,支付端动力不足:目前大部分诊断不在医保体系内,需要自主支付,而预防诊断的意识培养是长期过程;其次,创新的回报偏弱:诊断产品不同于药品,是作为医院的成本存在,整体而言,创新带来的溢价和回报弱于药品,尤其是标志、展示技术,在国内的市场环境下可能发展偏缓;肿瘤筛查可能是同时解决支付意愿和定价问题品种,推测肿瘤等重大疾病的筛查可能是较早突破的领域。相关领域的公司如科华生物、达安基因。 国内重点上市公司全方位解码 天坛生物 1、业务与经营情况分析 天坛生物100%的收入和利润来源于生物制药,其主要产品包括疫苗、血制品、诊断试剂等,85%以上的收入和95%以上的利润来源于疫苗产品;公司产品主要为国内销售,少量出口,95%以上的收入和利润来源于国内销售。其主要产品在国内市场占有50%-70%的份额。 公司另一发展的主导产品——人血液代用品仍处于后续研发及产业化筹备工作,其对公司的收入贡献仍需一段时日。 公司依托北京生物制品研究所,在生物预防疫苗产品的发展中具有较强的研发技术优势,在乙肝疫苗等生物制品方面占据绝对技术和产品优势,其基因乙肝疫苗和风疹疫苗已步入了稳定的发展阶段。 2、发展前景分析与评估 未来较重大的发展项目包括水痘疫苗项目和人血液代用品项目。但水痘疫苗产品市场有限,人血液代用品项目离市场化尚有一段距离,对公司近期的主营业务影响不大。 卫生部、财政部通知自2002年起,将乙肝疫苗纳入全国儿童计划免疫范围,可能会对公司主导产品之一乙肝疫苗的销售产生重要影响,可能使销售市场扩大或导致价格降低。 3、风险分析 天坛生物的人血液代用品项目开发延期存在一定的投资风险。根据知识产权保护有关条款,在专利期内仿制某种新药,开发方有权索取4-10亿美元的赔款,若买断一个专利新药的生产许可,则需支付500-600万美元,天坛生物现有产品不存在上述风险。 4、投资项目进展情况 天坛生物近期有两个产品即将投入生产:一是血液制品车间改造已经完成,新开发的血制品相关联产品即将产生效益;二是水痘疫苗生产车间项目已完工验收,将成为公司一个新的利润来源,而且该车间即将建成一个能够生产多个基础工艺相同产品的综合车间,可以加快公司新产品的投产速度,同时亦能降低生产成本。 天坛生物近期股指走势
云南白药 1、业务与经营情况分析 公司主营云南白药系列产品和三七系列产品。云南白药系列产品为独家经营;药品批发零售额在云南省排第一名。 公司主营业务的自产药品占42.51%,比上年的35%增长7.5个百分点,特别是主要产品销售的增长,如云南白药胶囊同比增长17.34%,宫血宁胶囊同比增长30.83%,云南白药散剂同比增长22.63%,云南白药气雾剂同比增长255.40%,云南白药创可贴同比增长156倍。可比产品成本下降18.77%。显示作为国家中药保护品种和驰名品牌的云南白药具有较大的市场潜力。尤其是通过剂型成为其新的增长点。 2、发展前景分析与评估 云南白药公司拥有的云南白药序列产品是我国为数不多的中成药品种,历史悠久,功效显著可靠。在今天仍然具有巨大的发展潜力,配合剂型的改造,将提高其产品的适应面,扩大销售,成为未来快速发展的新的动力。 3、风险分析 盈利能力不高的子公司的合并及其财务状况欠佳对母公司财务运作的影响。 云南白药近期股指走势
复星实业 1、业务与经营情况分析
复星实业的主营业务包括诊断产品、医药制造及销售以及医疗器械等。2012年主营收入同比增长28.41%;主营利润同比增长9.87%;净利润同比增长32.12%,显示良好的业绩。其中诊断产品在其主营利润中具有重要地位,效益最好。 经过几年发展,复星实业已经取得国内医疗诊断行业内的领先地位,主要源于其在分子诊断试剂如PCR诊断产品上的快速发展。显示复星实业在生物技术领域中较强的研发实力。 2、发展前景分析与评估 复星实业开发的生物医药主要产品γ-干扰素、EPO、链激酶中,EPO具有较广阔和稳定的市场,尽管近年来该产品的市场竞争十分激烈,导致利润空间缩小,仍然可以取得一定的市场份额;其另外两个主要产品γ-干扰素和链激酶相比之下具有较强的竞争优势,尤其是链激酶,对心血管疾病的治疗有切实的疗效,国内市场容量为10万人份/年,市值2亿元。尽管在市场上可能面临类似药物的竞争压力,以其技术优势,仍然具有较广的市场空间。而γ-干扰素国内市场占有率达80%,虽然只是治疗类风湿的辅助药品,市场比较有限,估计市场容量为100万支/年,但竞争较少,并且企业正在寻求扩展其适应症范围,增大市场空间;其他正处于研发阶段的新产品包括重组葡激酶、溶酶原、水蛭素、内抑素、肿瘤坏死因子及基因芯片等均具有良好的市场前景。 3、风险分析 复星实业过去几年发展迅速,几乎涉猎医疗与生物医药所有领域,但发展过快,行业过泛对未来的发展带来的风险应引起注意。 复星医药近期股指走势
东阿阿胶 1、业务与经营情况分析
东阿阿胶一直以生产独特传统中成药——阿胶闻名,在全国阿胶市场的占有率达到70%,出口量占全国75%~90%,并垄断了大部分的原料采购市场。其主营业务包括中成药、保健食品、药用辅料等几类。近年也开始涉足生物医药领域。在保持支柱产品持续发展的同时,东阿阿胶也开始向生物医药产品以及保健食品等领域发展,新近推出红细胞生成素——EPO、白细胞介素-11和内抑素。但所占比重不大。 2、发展前景分析与评估 阿胶序列产品仍然在其主营收入中占据主导地位。生物医药产品中,EPO产品面临与复星实业及其它生产同类产品的公司相同的问题,即同类产品竞争压力;而白细胞介素-11和内抑素目前在国内尚无竞争对手,用于抑制肿瘤血管生长的内抑素对于肿瘤的治疗有较好的效果,是一种新兴的抗肿瘤药物,相信具有良好的市场前景,但目前规模尚有限。 3、风险分析 单一产品依赖性很强,长远面临其化学合成或生物医药替代产品的竞争风险。而其生物医药与保健食品产品需要时间发展形成有较强盈利能力的生产销售规模。 东阿阿胶近期股指走势
海王生物 1、业务与经营情况分析 海王生物的主营业务范围包括生物制品、生化制品、海洋药物、海洋生物制品、中成药的生产销售等。海王生物近年年的主营业务收入中,10%以上或主营业务利润10%以上的主要产品包括生物医药产品——抗肿瘤免疫核糖核酸博宁,博宁在同类产品市场中占有较大份额。以及中成药银可络、抗感冒药银得菲与保健品巨能钙、金樽等。其中药品收入占主营业务收入的49.6%;利润占主营业务利润的50.48%;保健品实现收入占主营业务收入的41.14%,实现利润占主营业务利润的48.57%;而2000年的主营业务包括生物制品、生化制品、海洋药物、海洋生物制品、中成药的生产销售,其中占公司主营业务收入10%以上或主营业务利润10%以上的主要产品是银可络、博宁、干扰素等。 2、发展前景分析与评估 海王生物的主要生物医药产品——免疫核糖核酸“博宁”通过一种新的途径实现抗肿瘤的目的,不仅对肿瘤具有一定的治疗功效,而且还具有一定的预防肿瘤发生作用,在同类产品市场中占有较大份额,相信未来具有较好的发展前景。 保健品在海王生物主营业务中的介入迅速改变了其产品结构,促进了主营业务的迅速发展,但保健品一般产品生命周期短暂,长远上对公司的利润贡献有限。 3、风险分析 随着保健品在主营业务中份额的扩展,保健品所具有的不确定性将给其经营带来风险。 海王生物近期股指走势
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