中国离疫苗强国还有多远？

千姿百态

目前，我国最大的疫苗生产企业——国药集团中国生物技术股份有限公司正在积极开拓海外市场，由于质优、价廉等优势，目前中生的疫苗已经销往韩国、印度、尼泊尔、越南等国，并成为WHO的全球第五大疫苗供应商。

疫苗市场竞争白热化

全球现有疫苗生产企业85家，我国超过40家。中国还是全球最大的疫苗生产国，年产疫苗超过10亿人份。

中国生物技术股份有限公司营销中心副总经理肖奇友表示，截至目前，中国有40家疫苗生产企业，可生产41种疫苗，总剂量超过10亿剂，全球排名第一，2011年疫苗市场规模人民币123.2亿元。

目前国内大多数疫苗生产厂家规模较小，创新研发能力不足，市场竞争激烈，仅狂犬病疫苗、流感疫苗的生产企业就有16家。在目前的市场份额里，民企占据41%，外企占16%，国企占43%，国企指的是中国生物技术股份有限公司。

中生公司副总经理吴永林预测，10年内中国疫苗市场将成为全球消费增长最快的市场，也将成为全球最重要的疫苗生产基地，全球范围内的疫苗生产企业将在中国市场展开最为激烈的竞争。

走向国际市场的努力

中生的产品大多是一类苗，一类苗由政府定价、采购，对公众免费，几乎没有利润。近几年，中生公司研发了几个二类苗，产品的安全性与有效性获得WHO（世界卫生组织）、PATH（美国帕斯适宜卫生科技组织）等国际组织的关注与好评。其中，WHO颁布的《乙型脑炎减毒活疫苗制造规程》就是以中生公司的生产工艺和检定标准为蓝本制订的。

中生已经有足够的能力挑战海外市场。

肖奇友说，目前，中国疫苗的出口方式主要有政府双边渠道、委托代理商注册、国际组织采购三种方式。疫苗出口的前提条件是通过国际认证体系，FDA认证、欧盟认证、WHO预认证，取得出口国的注册与认可。2011年中国疫苗监管体系通过了世界卫生组织的评估，这意味着中国产疫苗有资格申请世界卫生组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应国际市场。

中生公司总经理杨晓明表示：“借助WHO预认证的契机，中生公司有意全力推动中生疫苗，乃至中国疫苗质量体系全面与国际接轨。”他认为，中国疫苗国际化前途光明，“中国制造”的疫苗一定能走向国际市场。在保障中国民众健康的同时，为世界人民健康贡献力量。中生公司具有我国自主知识产权的病毒性疫苗产品，1988年在国内上市，且近10年来已经先后在韩国、泰国、印度、越南等多个亚洲国家注册和销售，至今在国内销售超过3亿人份，海外销售超过1.5亿人份。

向疫苗强国迈进

准备冲击国际市场的中生公司对自己生产的疫苗质量抱有信心。中生公司的相关负责人称，“在一些成熟疫苗的生产上，国产疫苗在质量上与跨国药企的疫苗基本相当。”

疫苗是高风险的生物制品，没有百分之百安全的疫苗。前几年，媒体报道国内疫苗的问题引起公众强烈质疑。作为我国最大的疫苗生产公司，中生公司为此大伤脑筋，“如果影响一类苗接种率，将极大降低中国人的传染病预防水平。”为此，中生公司在质量上严格管理，在创新上加大力度，规范生产，强化监管，力求加强措施。“ 自1919年起，中生公司一直是中国预防接种疫苗的主要生产者。过去30年来，我们根除了天花、脊灰，减少了麻疹、脊灰、百日咳、乙脑、流脑、甲肝、破伤风、结核病例，以及400万死亡病例。我们是负责任的央企，生产的产品将使用在健康儿童身上，一定在质量上严格把关。”

近几年，我国疫苗研发取得突破性进展，研发能力迅速提高。2012年，我国上市世界上第一支戊肝疫苗，如今，中生公司的手口疫苗、万泰公司的宫颈癌疫苗都已经进入三期临床，2015年，我国的灭活脊灰疫苗也将推向市场，这无疑将减少口服糖丸异常反应病例。

“我国还不是疫苗强国，”一位业内人士表示，“ 我国一类苗价格设定过低，严重打击了疫苗企业创新的能力和积极性，阻碍升级换代工作。‘十二五疫苗供应体系建设规划’的提出适当提高一类疫苗的采购价格，有助于改变这一不合理局面。”

中国正在向疫苗强国迈进。