“十二五”规划将显著提升医械产业国际竞争力

千姿百态

近期，发改委、工信部、财政部和卫计委也正联手拟定“产业振兴和技术改造专项”，整个专项扶持资金为15亿元。其中，2013年高性能医学诊疗设备发展专项将聚焦医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备等领域，以实现产业链上下游协同发展。

　　此外，国家食品药品监督管理总局也出台一些政策：将部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门；对创新医疗器械产品注册进行指导，以及进一步简化医疗器械重新注册要求等。

　　目前，国家正在各地实行县级医院改革，他们迫切需要国产的、性价比高的医疗器械，中国医疗器械行业正迎来新一轮发展良机。据中国制药机械设备网特邀专家分析指出，我国医疗器械产业目前主要呈现“大、多、小、弱”的四大特点：

　　增长空间大：我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的14%，与全球42%的水平相去甚远，与全球人均医械消费水平相比，我国医疗器械市场具有5～6倍的增长空间。根据权威部门的预计，到2015年中国医疗器械市场将达537亿美元。

　　生产企业多：目前全国共有医疗器械生产企业15000多家。

　　企业规模小、利润空间小：2013年中国医疗器械产业总产值为2000亿元，平均每个企业产值约1200万元；各细分行业的利润率和增长率差异明显，利润率因技术壁垒的不同而不同，利润率高的领域技术壁垒更高，医疗器械行业的高端领域已经被美国GE、飞利浦、东芝、西门子、奥林巴斯、史赛克、美敦力、强生等跨国公司垄断，而我国民族企业产品主要集中在一次性的低值耗材、按摩器具、血压测量仪器、注射器等低附加值低价的品类上。

　　细分行业众多：医疗器械产品有3500多种，平均每种产品十多个注册证；产品同质化严重，导致市场竞争激烈。

　　创新能力弱、研发投入不足：2001～2010年电子医疗设备国际专利申请量，中国以25385项在全球排名第四，而美国以80000多项排名第一。在国外，医疗器械新品开发投入的资金一般占其销售额的10%左右，而我国大多数企业自身的研究开发费投入和销售额之比不超过1%。