珠海美华乌月恒：中国微生物产业的机遇与挑战！

千姿百态

来源：MIR
2011年4月7日世界卫生组织关于滥用抗生素提出的口号“今天不行动,明天将无药可用”；2011年10月14日，卫生部宣布，将以三年为周期，对全国抗菌药物的临床应用进行专项整治。2012年8月1日开始实施《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号），首次以法令的形式规范抗菌药物的适用范围，建立全国到地方的耐药监测网，并明确医生要根据微生物的鉴定药敏试验结果为依据临床用药。这些变化使原本不太受关注的微生物备受瞩目。而面对这些变化，发展较晚的中国微生物产业将会迎来怎样的机会和挑战？
    本期栏目我们对话珠海美华医疗科技有限公司总经理，乌月恒。
《MIR》：就发展而言，中国微生物发展较晚，国内的微生物企业也并不多，美华为什么选择做微生物产品呢？
珠海美华医疗科技有限公司总经理乌月恒：
   客观的讲，当时美华公司选择做微生物产品或许是有些冲动和缺少详细思考的，只是凭借了两条自认为还不错的理由便义无反顾的投身进去，一是看到了国家控制抗生素滥用的决心会给微生物检测提供巨大的发展空间，二是相信有位名人说的一句话：“小财凭智，大财靠德”，推广微生物检测产品是从企业角度为政府分忧、是利国利民的好事，社会效益高于经济收益，坚信会持久。成立之初主要是以市场为导向生产微生物领域内有一定技术含量的大众产品。按照公司的战略规划和随着公司的正常发展，依靠公司引进行业内更专业的技术人才组成的研发团队，陆续推出了微生物检测的系列产品，如BC系列全自动血培养仪及配套多种血培养瓶，MH系列自动鉴定/药敏分析仪及配套试剂板等。已经上市的产品获得了众多用户的肯定与支持，更多用户开始了解并关注美华公司和美华产品，为美华公司的可持续发展提供了强大的原动力，由此我们也为公司树立了“专注细微，美誉华夏”的目标，激励着美华公司全体员工始终坚持并不断快速向前发展。
《MIR 》：就您对中国微生物产业发展的了解，能不能给我们谈一谈这几年微生物产业的变化？
珠海美华医疗科技有限公司总经理乌月恒：
    近几年，与微生物产业企业相关的国家政策相继出台，对加快产业企业的发展提供了很大的帮助，为微生物产业企业开辟更大的市场提供了一定政策支撑。
按常理，企业在拥有了广阔市场的基础上，加之提供相适应的产品、技术和服务，发展壮大就指日而待了。但由于微生物产业的特殊性，前些年先进的技术无法从国外直接获得，国内微生物产业市场小又没有过多经验积累，导致国内本身就为数不多的微生物产业企业自主研发周期长，速度慢，效率低，技术始终裹足不前，对企业来说投资回报率低。值得庆幸的是，这几年，和美华公司一样，得益于国家政策的支持和市场需求以及产业技术人才的增多，微生物产品生产企业有了日新月异的变化，并且引起了众多投资者的关注。在产品与技术方面，譬如全自动血培养仪及配套血培养瓶的成功上市打破了国外产品的垄断，国内市场份额节节攀升，大有与进口产品分庭抗礼之势。虽然较早上市部分企业产品存在或多或少的瑕疵和不足，但是对整个微生物行业来说做出了不可磨灭的贡献，之所以有他们敢为天下先的气魄才使得的我们这些后进的企业所生产的产品得到更好的升华，同时也让行业内的国外知名企业开始关注国内微生物产业企业的发展。
整个国内检验产业企业来说微生物产业的发展不可谓不迅猛，但较之领域内的其他产业诸如生化、免疫来说，依然是波澜不惊。无独有偶，微生物产业企业的发展状况及规模与领域内其他产业相比，同样是值得期待，同样是无可限量。所以，引用孙中山先生的话“革命尚未成功，同志仍需努力”。
《MIR 》：您是怎样看目前国内微生物生产企业的生存业态的？
珠海美华医疗科技有限公司总经理乌月恒：

    提到这个问题我想简单说一下微生物的检测，微生物检测有一个非常重要也是不可或缺的环节，就是标本处理和培养。只有通过培养得到的各类致病菌，也就是通常所说的阳性标本，才会做进一步的鉴定和药敏检测。在欧美发达国家，细菌培养的阳性率在35%左右，我们国家阳性率比较低，一般在20-30%。最主要的原因，是标本处理和培养的技术水平比较低，操作不规范。目前，微生物实验室使用的检测产品，大部分依然以传统方法为基础，首先对标本进行预处理，根据涂片染色的结果，选择合适的培养基进行分离培养；根据菌落特点，选择适当的生化反应或者自动化仪器进行鉴定；药敏则采用纸片法或者直接上自动化仪器进行检测。无论是国内还是国外，微生物的检测一直是手工、半自动、全自动共存，以基础微生物学方法为主，结合形态学、免疫和分子生物学等辅助手段。这种情况在今后还将长期存在，究其原因，最主要的还是细菌检测，检测的是细菌生长分裂的过程，在技术上无法用自动化仪器取代。自动化仪器的应用，主要在血培养和鉴定药敏。

我们国内微生物生产企业根据所生产和销售的产品的不同大致分为两类，一是主要集中在生产传统手工用、技术含量较低的产品范围内，市场覆盖率很高，用户评价很好。例如，常用的各种培养基成品，生化鉴定管，药敏纸片，支原体药敏试剂盒等，这些产品已遍及国内大中小型医院用户，已对进口产品构成了巨大威胁。二是拥有自主知识产权以生产自动化程度较高的全自动血培养仪及配套多种血培养瓶，自动鉴定/药敏分析仪及配套试剂板为主的。美华公司就属于这一类企业，所生产的产品紧紧围绕目前主流的微生物检测手段，以最大程度的满足用户的需求。不足之处在于未能有效地普及国内大中型医院用户，尤其在经济发达区域，国内同类产品的普及率很低。
国家在高新技术尤其在生物检测领域针对企业出台了很多扶持政策，从宏观角度看，国家对民族企业的振兴寄予了厚望。单单在微生物检测领域就有很多的课题和项目供企业选择，成为企业发展的助推器。美华公司充分把握和利用了这些有利条件，引进了众多微生物检测领域的先进技术和人才，为今后能引领微生物检测奠定了基础。
《MIR 》：您觉得微生物市场国内企业的” 核心竟争点”在哪里？
珠海美华医疗科技有限公司总经理乌月恒：
    可能很多人会以为国内微生物生产企业的核心竞争力会体现在是成本优势上，公司未成立之前，我们也是这样认为。经过这几年发展下来，美华公司深刻意识到针对国内微生物生产企业只有依靠完善的服务和产品技术的不断升级和创新才是我们竞争的重要手段。成本优势是暂时的，随着原材料成本和人力成本的逐年上涨，这些优势在逐渐的缩小。海尔公司的产品在普遍高于其他竞争品牌的同时依旧销量不减，他们依靠的是完善的五星级服务。苹果公司的产品始终畅销，他们依靠的是产品不断的升级和创新。针对微生物检测领域的国产产品还远远不及半壁江山的事实使我们应该更清醒的认识到服务和创新的重要。从用户对国内产品陌生到认知到熟悉，从产品本身的不完善到完善，服务贯穿始终。细致周到贴心的服务会促使用户以包容的心态和发展的眼光对待我们的产品，并给我们提供好的意见和建议，由此使我们的产品得到进一步改善，增加用户对产品的信任度和满意度。产品和技术的持续升级与不断创新又是我们站稳脚跟的基石，更是我们这些国内企业掌握未来发展趋势的保证和核心竞争力。
《MIR 》：国家出台禁止滥用抗生素的规定，您是怎么看待此事对微生物产业发展的影响的？
珠海美华医疗科技有限公司总经理乌月恒：
    作为全球抗生素滥用最严重的国家之一，据统计表明我国平均每年每人要‘挂8瓶抗生素’，不夸张地说，抗生素毁掉了中国一代人； 2011年4月7日世界卫生组织关于滥用抗生素提出的口号“今天不行动,明天将无药可用”；2011年10月14日，卫生部宣布，将以三年为周期，对全国抗菌药物的临床应用进行专项整治。2012年8月1日开始实施《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号），首次以法令的形式规范抗菌药物的适用范围，建立全国到地方的耐药监测网，并明确医生要根据微生物的鉴定药敏试验结果为依据临床用药。看来合理使用抗生素在全国乃至全球都将是大势所趋，势在必行。同时给生产微生物检验及药敏分析产品的企业带来了新的契机。美华公司是以生产全自动血培养仪及配套多种血培养瓶和自动鉴定/药敏分析仪及配套试剂板为核心的企业，此类产品正是为如何使用抗生素提供检验依据的关键，我们一定会科学谋划，利用这些规定的出台作为企业发展的重要战略机遇期牢牢把握。
《MIR 》：您觉得微生物技术未来的发展趋势是怎样的？
珠海美华医疗科技有限公司总经理乌月恒：
    未来的微生物学实验室自动化程度将进一步提高，检测仪器将自动执行繁琐、重复的操作任务，从而减少和解放检验师的手工操作。未来的微生物检测技术会到提升到管理手段数字化、标本标准处理流程化、病人及标本信息数据可追溯化等水平。未来的检验设备应该向自动、快速、准确检测出微生物结果和更加合理的药敏解释的方向发展。未来的检验师将会在全自动流水线上进行智能化操作，并将检验系统与医院网络得到全线连接。未来的临床医生将会第一时间得到所需要的检测结果，让实验室更好的与临床沟通。
《MIR 》：您觉得微生物对于临床诊断的最大意义是什么？微生物将在哪个方面发挥的作用更大？
珠海美华医疗科技有限公司总经理乌月恒：
    目前通过培养的方法找出致病微生物是微生物检测的“金标准”，对于临床诊断而言培养出致病微生物就代表着我们找到致病的“凶手”，并据此做出相应的鉴定及抗生素敏感度的测试，针对不同的菌种报告出最适应的药物及最合适的药物浓度指导临床医生合理使用抗生素杀灭这“凶手”，所以说微生物检测对于防治抗菌药物滥用及病人微生物耐药问题是临床诊断的主要意义,这也是我们最看重的一点；另外微生物检测还应用于医院院内感染的监控，以及统计分析总结出流行病发展趋势及耐药监测等并对预防及监控社会流行病、传染病等的爆发起到预警；未来微生物检测将应用于快速报告出微生物引起的临床症状的诊断，使得临床诊断更加快速和准确的服务于临床应用。
关于微生物的应用范围，我认为在医院的临床检验应用中，生化、免疫、血球等检测的90%的标本都是来自血液，血液是人体最大的体液系统，而人体除了血液还有各种无菌的体液，包括胸腹水、胆汁、脑脊液、骨髓等，以及有正常菌、条件致病菌植生的痰标本等，或需要找到致病菌的大便标本等，而微生物检测作用可以应用于来自人体的不同标本（体液）全方位的检测。
《MIR 》：您对微生物快速检测是怎样看的？
珠海美华医疗科技有限公司总经理乌月恒：
    微生物快速检测是一个必然的发展趋势，目前,国内医疗机构的微生物实验室,大部分以传统手工方法或半自动方法为检测基础,报告时间慢成了制约微生物发展的瓶颈，而进口的全自动快速检测的试剂与仪器由于成本高造成无法全面应用的局面；未来能够实现既节约成本又能够自动化、快速检测微生物的产品将是最终发展的方向。美华公司已经通过科技创新基金立项，着力研发微生物的快速检测,并将很快推出此类系列产品，操作平台包括全自动孵育、快速鉴定及药敏分析、智能分类处理阴（阳）性标本、高级专家系统实时汇报等；美华公司将全力打造国产品牌中性价比最高的、产品系列最全的、产品质量最佳、产品服务最优的微生物检测操作平台，竭力为我国微生物检验事业的快速发展贡献我们的力量。