骏实生物科技(上海)有限公司(以下简称骏实生物)是一家为医院、实验室提供专业医学诊断试剂、技术和服务的高科技企业,目前公司主要产品以临床生化检测试剂为主,涵盖肝功能、血脂、肾功能、糖代谢、心肌酶、特种蛋白、凝血等几大系列,并与日本、美国公司合作,研发、生产分子诊断等系列产品。 公司主营生化检测试剂项目现有48个,在满足临床实验室对基础生化检测项目需求的同时保证检测操作人员在设备上的正确使用,从而为临床医生提供安全准确的检测报告。目前,骏实生物的产品和服务已覆盖省全国各大省市及地区,为近千家医疗检验机构提供产品和技术服务。
7种微小核糖核酸(microRNA)检测试剂盒(PCR荧光探针法)是首个获NMPA批准的肝癌基因检测产品(注册证号:国械注准20173403299),通过检测人血浆中7种微小核糖核酸:miR-21,miR-26a, miR-27a, miR-122, miR-192, miR-223, miR-801,用于肝癌疗效动态监测和风险预警。 真实世界数据表明:miRNA7™检出率大大优于AFP及PIVKA-Ⅱ等检测。已被纳入《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》,“规范”中指出:“血浆游离微小核糖核酸microRNA也可作为肝癌早期诊断标志物,特别是对血清AFP阴性人群。” 适用人群: 1.肝癌高危人群 乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染人群 过度饮酒人群 非酒精脂肪性肝炎人群 长期食用被黄曲霉毒素污染食物人群 各种其他原因引起的肝硬化人群 有肝癌家族史的人群 40岁以上男性风险更大 2. 关注健康,主动体检的人群 3. 肝癌治疗后人群 —— 及时提示复发,提高肝癌患者生存率
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