我国体外诊断行业市场发展前景分析（2013）

莺歌燕舞

2010年我国体外诊断市场规模为136.8亿元，其中体外诊断仪器37.8亿元，体外诊断试剂99亿元。从技术分类来看，免疫诊断份额最大，达到33%，生化诊断次之，份额为27%，分子诊断为5%，其他还包括血液学和流式细胞、尿液和凝血类诊断试剂等。从生产企业来看，外资企业占比达到60%，而在剩下的40%的份额中，由于国内生产企业数量较多（约300~400家），行业集中度低，竞争较为激烈。

图表1：2010年我国体外诊断试剂市场格局，免疫33%，生化27%，分子5%

图表2：2011年我国体外诊断行业市场格局，外资占比约60%

图表3：体外诊断技术分类及各自特点

       进口替代和技术升级是行业发展的主旋律：生化诊断试剂领域，国内企业已经占据了2/3左右的市场份额，国内企业的技术水平已基本达到国际水平，进口替代如火如荼；化学发光试剂领域，目前尚由外资企业占据，而国内企业如深圳新产业、北京科美和山东威高等陆续开发出化学发光仪和配套的试剂，国内企业的技术突破必然伴随成本的下降，具有经济效益且精确度高的化学发光法会逐步取代酶联免疫法，技术升级将推动行业发展；分子诊断试剂领域，普通PCR诊断试剂主要以国内企业为主，如达安基因、深圳匹基、科华生物等，未来看国内核酸血筛推广进度，而基因芯片等方法具有很高的技术壁垒，国内企业尚无法实现技术突破。在诊断仪器领域，全自动生化仪、血液分析仪以及普通PCR仪已实现国产化，全自动化学发光仪和实时荧光定量PCR仪技术尚待完善。
       根据frost&sullivan的统计数据显示，2006-2010年独立医学实验室行业的年复合增速达到63%，至2010年市场规模达到12亿元。同时由于2010年我国医疗机构的检查收入约900亿元，可见独立医学实验室行业的市场份额仅为1%-2%，与美国32.8%的市场份额相比，未来发展空间极其广阔。
       目前我国独立医学实验室行业主要由本土企业主导，大约有百来家具备资质的公司。按照经营模式划分，主要有综合型独立医学实验室和专业型独立医学实验室两类。综合型独立医学实验室可以提供包括生化、酶免、放免、PCR、组织病理、细胞病理及分子病理诊断等全面的诊断服务，而专业型独立医学实验室主要致力于特殊诊断项目的研发。另外，全国化的连锁企业占据了行业70%以上的市场份额，其中主要以广州金域、艾迪康、迪安诊断和高新达安为代表。
图表4：我国四家独立医学实验室连锁企业的市场格局

       在新医改的大背景下，我国独立医学实验室行业将进一步扩容，进入快速发展期。在这一时期，行业内的新进入者会越来越多，连锁企业将与单体实验室并存。但是从长期来看，连锁企业具有规模化采购、标准化经营管理降低成本的能力；具有便捷的IT服务平台和高效的物流体系；同时连锁制的服务网点布局有望赢得品牌效应，提升客户的黏性。而单体实验室由于服务半径有限（400公里以内），客户资源将逐步趋于饱和，且公司无法投入大量资金进行研发或者IT物流网络的建设，最终将退出行业或者被其他公司并购，连锁企业强者恒强。
图表5：大体外诊断行业细分领域对比