浅谈检验科质量管理体系的建立

临床医师

通过医院管理年工作的开展及进一步实施、完善，就是要加强医院全面质量管理，科学客观准确地评价医院，坚持以患者为中心，使广大的人民群众能够真正享受到高效、安全、便捷和经济的医疗服务，经过管理年对检验科管理工作实施细则的不断落实、强化，通过上级主管部门多次检查、督察、指导，使检验科质量管理工作逐条逐项进一步完善并建立了一系列检验质量管理体系，确保临床检验质量。

“管理年”就是为了加强医院管理，科学、客观、准确地评价医院，坚持以“患者为中心”，牢固树立为人民服务的宗旨，把社会效益放在首位，把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为医院管理的核心内容，为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务，不断满足人民群众日益增长的医疗卫生要求。近年来，随着先进医疗设备的普及应用和技术人员素质的提高，通过“管理年”检验科管理工作的进一步实施，认为，如何加强检验科管理是进一步提高检验医学水平的首要问题。全面管理体系的建立是保证质量、提高检测水平的关键，是检验科管理的需要，也是实际的需要。 检验地带网

1　全面质量管理体系 检验地带网

对检验科来说，主要工作就是为临床诊断和治疗提供实验数据。因为影响实验结果的因素很多，诸如医护人员对各检测项目的了解，标本采取过程各环节控制，仪器设备，实验要求，质量溯源，检验方法，人员素质等多种因素，能否向临床提供高质量(准确、可靠、及时)的检验报告，得到临床和患者的信赖与认可，将是检验科质量管理的核心内容。为了保证检验报告的质量，确保医疗安全，必须对影响因素进行全面控制，使质量形成的各要素(直接的和间接的)互相联系，互相制约，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合，检验科必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持准确可靠。

2　质量体系构成

2.1　组织结构　首先成立质控小组，使质量管理真正落实到实际工作中，根据检验科所有从事对质量控制工作有影响的人员确定其责任、权限关系，把质量控制职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构(制定每一个岗位职责范围)。

2.2　文件化程序　检验科为了保证组织结构按预定要求正常进行，程序式管理标准的设计是非常必要的。程序性文件是检验科人员工作的行为规范和准则，它明确规定某一程序化文件对应的工作由哪个部门去做、谁做、怎样做，使用何种设备，需在何种环境条件下去做等等。文件化程序分质量体系文件(检验科各项规章制度、各级人员职责、岗位职责等)和技术性文件(操作规程、注意事项、试剂使用、仪器使用保养等)。在建立程序文件时，应实事求是，不要照搬其他检验科文件，必须能客观反应出本科室的现实和整体素质，要使全体人员明白和了解，并对检验科人员起到有约束能力的作用。

2.3　操作过程　医学检验报告全过程分３个阶段，即分析前质量控制，分析中质量控制和分析后质量控制。分析前质量控制主要包括两个过程，第一是医生能否根据患者临床表现和体征，为了明确诊断和治疗，从循征医学的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的项目申请检测。第二是标本在采集、保存、运送过程的质量控制措施，这些非常重要。因为某些生物学标本受环境影响很大，直接影响检验结果，如凝血因子、血糖、血钙等测定。如医护人员不能及时送检标本，就已经存在使实验结果不准确的因素；分析中的质量控制涉及到人员素质、仪器效准、方法选择、试剂匹配、实验环境等方面因素，这些都要有完整的质量体系和标准化、规范化管理为基础；分析后质量控制涉及到实验结果的再分析、再确认，保证合格报告发出，临床医生能合理地分析报告，用于诊断和治疗。这就需要检验科经常与临床科室进行信息交流和学术往来。因此，检验报告形成的全过程中，任何一个相关过程都将影响最终结果，所以要对所有质量活动过程进行全面控制。