临床试验常用中英文缩略语

青草

TTP：time-to-progression    疾病进展时间
SAE：severity Adverse Event严重不良事件
AE：Adverse Event不良事件
SOP：Standard Operating Procedure标准操作规程
CRF：Case Report Form病例报告表
DLT：剂量限制毒性
MTD：最大耐受剂量
KPS：Karnofsky Performance Status行为状态评分
CR：complete response完全缓解
PR：partial response部分缓解
SD：病情稳定
PD：progressive disease病情进展
CTC：常用药物毒性标准
IEC：independent ethics committee 独立伦理委员会
IRB ：institutional review board 伦理委员会
CRA：临床研究助理
CRO：Contract Research Organization合同研究组织
DFS：Disease Free Survival无病生存期
OS：（Overall Survival）总生存时间
IC：Informed consent知情同意
ADR：Adverse Drug Reaction不良反应
GLP：非临床安全性试验管理规范
GCP：药物临床试验质量管理规范
GMP：药品生产质量管理规范
GAP：中药材生产质量管理规范
GSP：药品经营质量管理规范
DGMP：医疗器械生产质量管理规范
ICF：Informed consent form知情同意书
RCT：randomized controlled trial, 随机对照试验
NRCCT：non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验
EBM：evidence-based medicine循证医学
RCD：randomized cross-over disgn随机交叉对照试验
HCT：historial control trial, 历史对照研究
RECIST：Response Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准
QC：Quality Control质量控制
UADR：Unexpected Adverse Drug Reaction，非预期药物不良反应