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[求助] 体外诊断产品均一性不好,大家遇到过吗

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发表于 2020-5-18 23:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行老师好,我们近期开发的一款产品,采用的是动物全血做冷冻处理,解冻后用于IVD校准曲线的产品配制。
最近的实验发现,瓶间的均一性不好,大家有相关基质的产品开发经验吗,请教各位同行老师,谢谢!
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发表于 2020-5-19 17:45 | 显示全部楼层
IVD产品开发需要一些流程,均一性不好应该是产品性能方面的问题,需要从原料、工艺等一系列方面入手解决,保证产品性能,实现产品稳定也是产品开发的重点,这样才有利于转产。
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发表于 2020-7-10 15:05 | 显示全部楼层
一瓶是多少动物全血 好多只的混合在一起吗
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