时间分辨荧光免疫法检测乙型肝炎病毒标志物的效果评价

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为了评价时间分辨荧光免疫法检测乙型肝炎病毒标志物的效果。本文用时间分辨荧光免疫法（ＴＲＦＩＡ）和酶联免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ）分别对３３０例疑为乙型肝炎的血清标本进行检测，并进行对比分析。现报道如下。

１材料与方法１．１材料

１．１．１标本来源

３３０例疑为乙型肝炎的血清标本均来自本院２０１１年１～６月肝炎专科门诊的患者。男１８６例，女１４４例；年龄２１～６５岁。１．１．２仪器与试剂上海新波公司生产的时间分辨荧光免疫全自动分析仪；芬兰雷博Ｍ２酶标仪。上海新波生物技术公司生产的乙肝定量试剂盒；厦门英科新创科技有限公司生产的乙肝定性试剂

１．２方法

实验采用ＥＬＩＳＡ和ＴＲＦＩＡ，实验过程严格按照仪器及试剂的说明书进行操作，并做好质量控制。

１．３统计学方法

所得数据用ＳＰＳＳ１１．０统计软件包进行统计处理，以犘＜０．０５为差异有统计学意义。

２结果

两组的乙型肝炎病毒标志物的符合率分别为：乙型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）９６．０％、乙型肝炎表面抗体（抗ＨＢｓ）９５．３％、乙型肝炎ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）９５．４％、乙型肝炎ｅ抗体（抗ＨＢｅ）９３．０％、乙型肝炎核心抗体（抗ＨＢｃ）８３．４％，经配对卡方检验犘＜０．０５，差异有统计学意义（ＴＲＦＩＡ法的阳性预示值比率高于ＥＬＩＳＡ法）。两组的结果比较见表１。表１ＴＲＦＩＡ和ＥＬＩＳＡ检测乙型肝炎病毒

３讨论

ＴＲＦＩＡ作为一项具有广阔发展前景的新兴生物学技术，其零本底、灵敏度高、线性范围宽、试剂有效期长、标准曲线稳定性好、可以定量等优点，给标记免疫技术带来一次飞速发展［１］。近年来该方法发展迅速，目前已然成为了各级医疗部门进行乙型肝炎病毒标志物的一种有效的主要方法，有替代ＥＬＩＳＡ的趋势。ＴＲＦＩＡ同样也适合大批量样本检测，它的检测结果更准确、更可靠，只是反应所用的时间稍长而已［２］。作者认为，随着ＴＲＦＩＡ在临床的广泛应用，一定会成为临床医生对乙型肝炎患者治疗后的疗效动态观察的首选，成为健康人群自身对乙肝病毒预防接种状况进行实时监测的首选。ＥＬＩＳＡ是检测乙型肝炎病毒标志物的经典方法，此方法操作简便快速，适合于大批量样本的检测，试剂有效期长。但通过本次研究表明ＥＬＩＳＡ检测的特异性和灵敏度都不及ＴＲＦＩＡ，这与很多报道的研究结果一致［３５］，因此容易发生漏检和产生假阳性。因酶的纯度反应过程容易受环境因素影响，会导至ＥＬＩＳＡ稳定性不好，此外，ＥＬＩＳＡ也无法对各个标志物的浓度进行定量，只能判断其阴阳性，因此，不便于临床医师的诊断和治疗［６］。综上所述，ＴＲＦＩＡ检测乙型肝炎病毒标志物准确度高、特异性好、可定量等优点，具有良好的应用价值。