法规支持软件未注册的应用 Only for RESEARCH

lizhen0605 · 发表于 2020-1-10 22:17

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我像请教各位专家，在哪里有法规支持医疗器材的注册前研究使用?
有一独立软件正在注册准备，厂家想先以研究目的投入市场。

我曾经遇到很多产品，这样加一个标签Only for RESEARCH，但不知道原始依据的法规在哪里。

谢谢

Leafallen · 发表于 2020-1-16 10:12

看下医疗器械注册管理办法

lizhen0605 · 发表于 2020-1-17 22:40

里面没说。如果你能找到，麻烦粘贴一下
谢谢

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