北京市器检所组织开展体外诊断标准培训

青草

近日，受全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会（简称SAC/TC136）委托，北京市医疗器械检验所组织开展了为期两天的体外诊断标准及相关知识集中培训，来自全国40余家医疗器械生产企业的代表参会。
　　本次培训邀请南京医科大学附属第一医院童明庆教授及中国食品药品检定研究院、北京市器检所有关专家，分别对临床微生物检验相关标准及其展望、肝炎试剂标准物质和质量标准、电磁兼容基础知识及行业标准《尿液分析试纸条》、《干化学尿液分析仪》进行详细介绍，并与参会企业就生产研发过程中遇到的问题进行互动交流。通过培训，使企业更直观、更具体、更深入地了解体外诊断相关专业标准的制修订情况、基本要求和注意事项等内容，对于提升企业质量管理水平具有重要意义。
　　北京市医疗器械检验所承担着全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会秘书处工作，负责归口国际标准的跟踪、转化及国家/行业标准的制（修）订等组织管理工作。

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