肿瘤新指标物溯源

小豪 · 发表于 2019-10-25 10:09

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无标准品，无标准测量程序，无其他厂家生产同一类的试剂盒，工作校准品为皮克级别的，求助使用怎么办法给工作校准品赋值。感谢！

gdsz177 · 发表于 2019-10-28 07:23

理论浓度。如果匹配不上也可以对理论浓度修正

小豪 · 发表于 2019-10-28 16:07

gdsz177 发表于 2019-10-28
理论浓度。如果匹配不上也可以对理论浓度修正

不知道理论浓度啊，理论浓度从哪得出啊

diana_zhang · 发表于 2019-11-18 16:51

只有对检测结果有量值要求的项目才需要进行量值溯源。没有量值要求的项目无需进行量值溯源。企业所使用的企业内部参考品仅进行生物学溯源

小豪 · 发表于 2019-11-19 17:34

diana_zhang 发表于 2019-11-18
只有对检测结果有量值要求的项目才需要进行量值溯源。没有量值要求的项目无需进行量值溯源。企业所使用的企 ...

我做的这个项目对量值是有要求的，和CEA类似，是新的肿瘤标志物项目，没有标准物，市面上是有科研试剂盒，所以溯源这一块比较头疼。

diana_zhang · 发表于 2019-12-19 12:05

新的标志物需要完善：标志物含量与疾病之间存在量值关系的，需要证明该量值与疾病的发生、发展、治疗有着明确的关系。
申请人完善以上资料，实际上就是对量值的溯源

gdsz177 · 发表于 2019-12-24 06:45

临床样本，贵公司的测试系统给工作校准品赋值。再用临床样本验证赋值该系统是否可靠

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